Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione del riassorbimento radicolare e della formazione di deiscenze tra due metodi di livellamento e allineamento dei denti inferiori

20 ottobre 2020 aggiornato da: Damascus University

Valutazione dell'accelerazione basata sulla corticisione dell'allineamento dei denti anteriori inferiori sul riassorbimento radicolare e sulla formazione di deiscenze mediante CBCT

La durata del trattamento ortodontico è una delle cause di esacerbazione del dolore ortodontico. Sono stati suggeriti diversi metodi per ridurre la durata del trattamento ortodontico classificato tra metodi chirurgici e non chirurgici.

I ricercatori hanno utilizzato metodi chirurgici minimamente invasivi come la corticisione, la piezocisione, la micro-osteoperforazione e la piezopuntura hanno indicato che la maggior parte di questi metodi può accelerare il movimento dentale del 20-40%.

L'effetto della corticisione come procedura minimamente invasiva sul riassorbimento radicolare e sulla formazione di deiscenze durante il movimento dentale ortodontico non è stato ancora studiato.

L'applicazione della corticisione sui denti anteriori inferiori utilizzando una lama chirurgica e un martello può accelerare l'allineamento dei denti durante il trattamento ortodontico. Questo studio è composto da due gruppi, i pazienti verranno assegnati in modo casuale a uno di questi due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il riassorbimento radicolare esterno indotto ortodonticamente che accompagna il trattamento ortodontico è definito come una perdita microscopica di tessuto radicolare come risultato della reazione infiammatoria che si verifica nell'area di applicazione della forza ortodontica. Può essere diagnosticata e misurata mediante radiografia convenzionale o tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT).

La deiscenza è una perdita di osso alveolare sull'aspetto facciale (raramente linguale) di un dente che lascia un caratteristico difetto a forma di V, esposto alla radice dalla giunzione amelocementizia apicalmente. La deiscenza ossea non può essere rilevata attraverso la radiografia convenzionale o l'esame clinico. In realtà, la CBCT può essere considerata la migliore tecnica accessibile che fornisce dati 3D.

La corticisione è una delle procedure chirurgiche minimamente invasive che non è associata al sollevamento del lembo. È stato utilizzato per accelerare il movimento dei denti negli animali e studi di casi clinici. La sua applicazione sugli esseri umani può aggravare la loro paura e ansia per il dolore che può accompagnare questa tecnica.

Nessuno studio controllato randomizzato (RCT) ha confrontato la corticisione senza lembo nel decrowing ortodontico non estrattivo dei denti anteriori inferiori (LAT) con il trattamento convenzionale in termini di riassorbimento della radice apicale esterna (EARR) e formazione di deiscenza (DF).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Repubblica Araba Siriana
      • Damascus, Repubblica Araba Siriana, 00963
        • Orthodontic Department, University of Damascus Dental School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 24 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Fascia d'età tra i 18 e i 24 anni
  2. Completamento della dentatura permanente (tranne i terzi molari)
  3. Affollamento da lieve a moderato (2-6 mm secondo l'indice di Little)
  4. Assenza di assunzione di farmaci che interferiscano con la percezione del dolore per almeno una settimana prima dell'inizio del trattamento

Criteri di esclusione:

  1. Condizioni mediche che potrebbero influenzare il movimento dei denti.
  2. Casi che controindicazione alla chirurgia orale.
  3. Precedenti trattamenti ortodontici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Corticisione
I pazienti in questo gruppo saranno sottoposti a corticisione per accelerare il movimento ortodontico
Procedura: Corticisione
Verrà utilizzato uno strumento speciale per tagliare la corticale dell'osso alveolare in punti diversi tra i denti anteriori inferiori
ACTIVE_COMPARATORE: Trattamento tradizionale
I pazienti in questo gruppo subiranno il normale trattamento tradizionale senza alcun metodo di accelerazione.
Altro: Trattamento tradizionale non accelerato
In questo gruppo verrà seguita la normale sequenza delle fasi del trattamento senza utilizzare alcun tipo di metodo di accelerazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della lunghezza della radice
Lasso di tempo: T1: un giorno prima dell'inizio del trattamento ortodontico, T2: esattamente a 12 mesi dall'inizio del trattamento ortodontico
La tomografia computerizzata a fascio conico verrà utilizzata per la mascella inferiore. La lunghezza della radice sarà misurata per ciascuna radice dei sei denti anteriori inferiori. La variazione sarà calcolata tra le immagini "prima" e "dopo" in mm.
T1: un giorno prima dell'inizio del trattamento ortodontico, T2: esattamente a 12 mesi dall'inizio del trattamento ortodontico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della proporzione di deiscenza
Lasso di tempo: T1: un giorno prima dell'inizio del trattamento ortodontico, T2: esattamente a 12 mesi dall'inizio del trattamento ortodontico
La tomografia computerizzata a fascio conico verrà utilizzata per la mascella inferiore. Qualsiasi difetto osseo a forma di V localizzato vestibolarmente o lingualmente nella regione inferiore anteriore che coinvolge il margine osseo viene preliminarmente identificato come deiscenza. Questo verrà misurato e la proporzione della presenza di tali difetti verrà calcolata in due diverse occasioni (T1 e T2).
T1: un giorno prima dell'inizio del trattamento ortodontico, T2: esattamente a 12 mesi dall'inizio del trattamento ortodontico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Damascus University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamad Radwan Sirri, DDS MSc, PhD student, Orthodontics Department, University of Damascus Dental School
  • Direttore dello studio: Ahmad S Burhan, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, University of Damascus, Damascus, Syria
  • Direttore dello studio: Fehmieh R Nawaya, DDS MSc PhD, Associate Professor of Pedodontics, Syrian Private University, Damascus, Syria

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 marzo 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 novembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UDDS-Ortho-06-2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Corticisione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Oman

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi