Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af rodresorption og dehiscensdannelse mellem to metoder til nivellering og justering af nedre tænder

20. oktober 2020 opdateret af: Damascus University

Evaluering af corticision-baseret acceleration af nedre forreste tandjustering på rodresorption og dehiscensdannelse ved hjælp af CBCT

Varigheden af ​​ortodontisk behandling er en af ​​forværringsårsagerne til ortodontiske smerter. Adskillige metoder er blevet foreslået til at reducere varigheden af ​​ortodontisk behandling klassificeret til kirurgiske og ikke-kirurgiske metoder.

Forskere brugte minimalt invasive kirurgiske metoder som corticision, piezocision, mikro-osteoperforation og piezopunktur indikerede, at de fleste af disse metoder kan accelerere dental bevægelse med 20 - 40%.

Effekten af ​​korticision som en minimalt invasiv procedure på rodresorption og dehiscensdannelse under ortodontiske tandbevægelser er endnu ikke undersøgt.

Anvendelse af corticion på de nedre fortænder ved hjælp af et kirurgisk blad og en hammer kan fremskynde tandjusteringen under ortodontisk behandling. Denne undersøgelse består af to grupper, patienter vil blive tilfældigt tildelt en af ​​disse to grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ortodontisk induceret ekstern rodresorption, der ledsager ortodontisk behandling, er defineret som et mikroskopisk tab af rodvæv som følge af den inflammatoriske reaktion, der opstår i området for anvendelse af ortodontisk kraft. Det kan diagnosticeres og måles ved hjælp af konventionel radiografi eller keglestrålecomputertomografi (CBCT).

Dehiscens er et tab af alveolær knogle på ansigtet (sjældent lingualt) aspekt af en tand, der efterlader en karakteristisk v-formet, rodeksponeret defekt fra cementoenamelforbindelsen apikalt. Knoglenedbrud kan ikke påvises gennem konventionel røntgen eller klinisk undersøgelse. Faktisk kan CBCT betragtes som den bedst tilgængelige teknik, der leverer 3D-data.

Corticion er en af ​​de minimalt invasive kirurgiske procedurer, der ikke er forbundet med klapløft. Det blev brugt til at fremskynde tandbevægelser hos dyr og case-rapportstudier. Dets anvendelse på mennesker kan forværre deres frygt og angst for den smerte, der kan ledsage denne teknik.

Intet randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) har sammenlignet klapløs korticision i den ikke-ekstraktionsbaserede ortodontiske decrowding af nedre fortænder (LAT) med den konventionelle behandling med hensyn til ekstern apikal rodresorption (EARR) og dehiscensdannelse (DF).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Syrien Arabiske Republik
      • Damascus, Syrien Arabiske Republik, 00963
        • Orthodontic Department, University of Damascus Dental School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 24 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Aldersspænd mellem 18 og 24 år
  2. Afslutning permanent tandsæt (undtagen tredje kindtænder)
  3. Mild til moderat trængsel (2-6 mm ifølge Little's indeks)
  4. Fravær af medicinindtag, der forstyrrer smerteopfattelsen i mindst en uge før påbegyndelse af behandlingen

Ekskluderingskriterier:

  1. Medicinske tilstande, der ville påvirke tandbevægelser.
  2. Tilfælde med kontraindikation til oral kirurgi.
  3. Tidligere ortodontiske behandlinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Korticision
Patienter i denne gruppe vil blive udsat for corticion for at fremskynde ortodontisk bevægelse
Procedure: Korticision
Et specielt instrument vil blive brugt til at skære cortex af den alveolære knogle på forskellige steder mellem de nedre forreste tænder
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionel behandling
Patienter i denne gruppe vil gennemgå normal traditionel behandling uden nogen accelerationsmetode.
Andet: Traditionel ikke-accelereret behandling
Den normale sekvens af behandlingstrin vil blive fulgt i denne gruppe uden brug af nogen form for accelerationsmetoder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i rodlængde
Tidsramme: T1: en dag før påbegyndelse af den ortodontiske behandling, T2: nøjagtigt 12 måneder efter påbegyndelse af tandreguleringsbehandlingen
Cone-beam computertomografi billeddannelse vil blive brugt til underkæben. Rodlængde vil blive målt for hver rod af de seks nedre fortænder. Ændringen vil blive beregnet mellem 'før' og 'efter' billeder i mm.
T1: en dag før påbegyndelse af den ortodontiske behandling, T2: nøjagtigt 12 måneder efter påbegyndelse af tandreguleringsbehandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Dehiscens Proportion
Tidsramme: T1: en dag før påbegyndelse af den ortodontiske behandling, T2: nøjagtigt 12 måneder efter påbegyndelse af tandreguleringsbehandlingen
Cone-beam computertomografi billeddannelse vil blive brugt til underkæben. Enhver V-formet knogledefekt lokaliseret bukkalt eller lingualt i den nedre forreste region, der involverer knoglemargin, identificeres foreløbigt som dehiscens. Dette vil blive målt, og andelen af ​​tilstedeværelsen af ​​sådanne defekter vil blive beregnet ved to forskellige lejligheder (T1 og T2).
T1: en dag før påbegyndelse af den ortodontiske behandling, T2: nøjagtigt 12 måneder efter påbegyndelse af tandreguleringsbehandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damascus University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamad Radwan Sirri, DDS MSc, PhD student, Orthodontics Department, University of Damascus Dental School
  • Studieleder: Ahmad S Burhan, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, University of Damascus, Damascus, Syria
  • Studieleder: Fehmieh R Nawaya, DDS MSc PhD, Associate Professor of Pedodontics, Syrian Private University, Damascus, Syria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. marts 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. november 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

26. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UDDS-Ortho-06-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trængsel af forreste mandibular tænder

Kliniske forsøg med Korticision

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner