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아랫니의 수평화와 배열의 두 가지 방법 사이의 치근흡수 및 열개형성 평가

2020년 10월 20일 업데이트: Damascus University

CBCT를 이용한 치근 흡수 및 열개 형성에 대한 Corticision 기반 하악 전치 정렬 가속 평가

교정 치료 기간은 교정 통증의 악화 원인 중 하나입니다. 교정 치료 기간을 단축하기 위해 수술적 방법과 비수술적 방법으로 분류되는 여러 가지 방법이 제안되었다.

연구자들은 피질절단술, 피에조절단술, 미세골천공술, 피에조천공술과 같은 최소 침습 수술 방법을 사용하여 이러한 방법의 대부분이 치아 이동을 20~40%까지 가속화할 수 있다고 밝혔습니다.

교정 치아 이동 중 치근 흡수 및 열개 형성에 대한 최소 침습 절차로서의 코르티시전의 효과는 아직 연구되지 않았습니다.

수술용 칼날과 해머를 사용하여 아래 앞니에 코르티시전을 적용하면 교정 치료 중 치아 정렬을 가속화할 수 있습니다. 이 연구는 두 그룹으로 구성되며 환자는 이 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.

연구 개요

상세 설명

교정치료에 수반되는 교정유도 치근흡수란 교정력이 가해진 부위에서 발생하는 염증반응의 결과로 미시적으로 치근 조직이 소실된 것으로 정의된다. 기존의 방사선 촬영 또는 CBCT(cone-beam computed tomography)를 사용하여 진단 및 측정할 수 있습니다.

Dehiscence는 치아의 안면(드물게 설측) 측면에서 치조골이 소실되어 백악질 법랑 접합부의 정점에서 특징적인 v자 모양의 치근 노출 결함을 남깁니다. 뼈 열개는 기존의 방사선 촬영이나 임상 검사로는 감지할 수 없습니다. 실제로 CBCT는 3D 데이터를 제공하는 가장 접근하기 쉬운 기술이라고 할 수 있습니다.

Corticcision은 플랩 리프팅과 관련이없는 최소 침습 수술 절차 중 하나입니다. 동물 및 사례 보고서 연구에서 치아 이동을 가속화하는 데 사용되었습니다. 인간에 대한 적용은 이 기술에 수반될 수 있는 고통에 대한 두려움과 불안을 악화시킬 수 있습니다.

무작위 대조 시험(RCT)은 외부 치근단 흡수(EARR) 및 열개 형성(DF) 측면에서 기존 치료와 하부 전치(LAT)의 비발치 기반 치열 교정에서 무절개 코르티시즘을 비교하지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Damascus, 시리아 아랍 공화국, 00963
        • Orthodontic Department, University of Damascus Dental School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 24세 사이의 연령대
  2. 영구치열 완성(제3대구치 제외)
  3. 경증에서 중등도의 군집(Little's index에 따라 2-6mm)
  4. 치료 시작 전 최소 1주일 동안 통증 지각을 방해하는 약물 복용의 부재

제외 기준:

  1. 치아 이동에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태.
  2. 구강 수술이 금기인 경우.
  3. 이전 교정 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 코르티시전
이 그룹의 환자는 교정 운동을 가속화하기 위해 코르티시즘을 받게 됩니다.
아래 앞니 사이의 다른 위치에서 치조골의 피질을 절단하기 위해 특수 기구가 사용됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 전통적인 치료
이 그룹의 환자는 가속 방법 없이 일반적인 전통적인 치료를 받게 됩니다.
어떤 종류의 가속 방법도 사용하지 않고 이 그룹에서 정상적인 치료 단계 순서를 따를 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
루트 길이의 변화
기간: T1: 교정치료 시작 1일 전, T2: 정확히 교정치료 시작 후 12개월 시점
콘빔 컴퓨터 단층 촬영 영상은 아래턱에 사용됩니다. 6개의 아래 앞니의 각 치근에 대해 치근 길이를 측정합니다. '전'과 '후' 이미지 사이의 변화를 mm 단위로 계산합니다.
T1: 교정치료 시작 1일 전, T2: 정확히 교정치료 시작 후 12개월 시점

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
열개 비율의 변화
기간: T1: 교정치료 시작 1일 전, T2: 정확히 교정치료 시작 후 12개월 시점
콘빔 컴퓨터 단층 촬영 영상은 아래턱에 사용됩니다. 뼈 가장자리를 포함하는 하부 전치부에 협측 또는 설측에 위치한 V자형 골 결손은 예비적으로 열개로 식별됩니다. 이것은 측정될 것이고 그러한 결함의 존재 비율은 두 가지 다른 경우(T1 및 T2)에서 계산될 것입니다.
T1: 교정치료 시작 1일 전, T2: 정확히 교정치료 시작 후 12개월 시점

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mohamad Radwan Sirri, DDS MSc, PhD student, Orthodontics Department, University of Damascus Dental School
  • 연구 책임자: Ahmad S Burhan, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, University of Damascus, Damascus, Syria
  • 연구 책임자: Fehmieh R Nawaya, DDS MSc PhD, Associate Professor of Pedodontics, Syrian Private University, Damascus, Syria

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UDDS-Ortho-06-2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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