- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04601662
아랫니의 수평화와 배열의 두 가지 방법 사이의 치근흡수 및 열개형성 평가
CBCT를 이용한 치근 흡수 및 열개 형성에 대한 Corticision 기반 하악 전치 정렬 가속 평가
교정 치료 기간은 교정 통증의 악화 원인 중 하나입니다. 교정 치료 기간을 단축하기 위해 수술적 방법과 비수술적 방법으로 분류되는 여러 가지 방법이 제안되었다.
연구자들은 피질절단술, 피에조절단술, 미세골천공술, 피에조천공술과 같은 최소 침습 수술 방법을 사용하여 이러한 방법의 대부분이 치아 이동을 20~40%까지 가속화할 수 있다고 밝혔습니다.
교정 치아 이동 중 치근 흡수 및 열개 형성에 대한 최소 침습 절차로서의 코르티시전의 효과는 아직 연구되지 않았습니다.
수술용 칼날과 해머를 사용하여 아래 앞니에 코르티시전을 적용하면 교정 치료 중 치아 정렬을 가속화할 수 있습니다. 이 연구는 두 그룹으로 구성되며 환자는 이 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
교정치료에 수반되는 교정유도 치근흡수란 교정력이 가해진 부위에서 발생하는 염증반응의 결과로 미시적으로 치근 조직이 소실된 것으로 정의된다. 기존의 방사선 촬영 또는 CBCT(cone-beam computed tomography)를 사용하여 진단 및 측정할 수 있습니다.
Dehiscence는 치아의 안면(드물게 설측) 측면에서 치조골이 소실되어 백악질 법랑 접합부의 정점에서 특징적인 v자 모양의 치근 노출 결함을 남깁니다. 뼈 열개는 기존의 방사선 촬영이나 임상 검사로는 감지할 수 없습니다. 실제로 CBCT는 3D 데이터를 제공하는 가장 접근하기 쉬운 기술이라고 할 수 있습니다.
Corticcision은 플랩 리프팅과 관련이없는 최소 침습 수술 절차 중 하나입니다. 동물 및 사례 보고서 연구에서 치아 이동을 가속화하는 데 사용되었습니다. 인간에 대한 적용은 이 기술에 수반될 수 있는 고통에 대한 두려움과 불안을 악화시킬 수 있습니다.
무작위 대조 시험(RCT)은 외부 치근단 흡수(EARR) 및 열개 형성(DF) 측면에서 기존 치료와 하부 전치(LAT)의 비발치 기반 치열 교정에서 무절개 코르티시즘을 비교하지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Damascus, 시리아 아랍 공화국, 00963
- Orthodontic Department, University of Damascus Dental School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 24세 사이의 연령대
- 영구치열 완성(제3대구치 제외)
- 경증에서 중등도의 군집(Little's index에 따라 2-6mm)
- 치료 시작 전 최소 1주일 동안 통증 지각을 방해하는 약물 복용의 부재
제외 기준:
- 치아 이동에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태.
- 구강 수술이 금기인 경우.
- 이전 교정 치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코르티시전
이 그룹의 환자는 교정 운동을 가속화하기 위해 코르티시즘을 받게 됩니다.
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아래 앞니 사이의 다른 위치에서 치조골의 피질을 절단하기 위해 특수 기구가 사용됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 전통적인 치료
이 그룹의 환자는 가속 방법 없이 일반적인 전통적인 치료를 받게 됩니다.
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어떤 종류의 가속 방법도 사용하지 않고 이 그룹에서 정상적인 치료 단계 순서를 따를 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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루트 길이의 변화
기간: T1: 교정치료 시작 1일 전, T2: 정확히 교정치료 시작 후 12개월 시점
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콘빔 컴퓨터 단층 촬영 영상은 아래턱에 사용됩니다.
6개의 아래 앞니의 각 치근에 대해 치근 길이를 측정합니다. '전'과 '후' 이미지 사이의 변화를 mm 단위로 계산합니다.
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T1: 교정치료 시작 1일 전, T2: 정확히 교정치료 시작 후 12개월 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열개 비율의 변화
기간: T1: 교정치료 시작 1일 전, T2: 정확히 교정치료 시작 후 12개월 시점
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콘빔 컴퓨터 단층 촬영 영상은 아래턱에 사용됩니다.
뼈 가장자리를 포함하는 하부 전치부에 협측 또는 설측에 위치한 V자형 골 결손은 예비적으로 열개로 식별됩니다.
이것은 측정될 것이고 그러한 결함의 존재 비율은 두 가지 다른 경우(T1 및 T2)에서 계산될 것입니다.
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T1: 교정치료 시작 1일 전, T2: 정확히 교정치료 시작 후 12개월 시점
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohamad Radwan Sirri, DDS MSc, PhD student, Orthodontics Department, University of Damascus Dental School
- 연구 책임자: Ahmad S Burhan, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, University of Damascus, Damascus, Syria
- 연구 책임자: Fehmieh R Nawaya, DDS MSc PhD, Associate Professor of Pedodontics, Syrian Private University, Damascus, Syria
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mandelaris GA, Neiva R, Chambrone L. Cone-Beam Computed Tomography and Interdisciplinary Dentofacial Therapy: An American Academy of Periodontology Best Evidence Review Focusing on Risk Assessment of the Dentoalveolar Bone Changes Influenced by Tooth Movement. J Periodontol. 2017 Oct;88(10):960-977. doi: 10.1902/jop.2017.160781.
- Charavet C, Lecloux G, Bruwier A, Rompen E, Maes N, Limme M, Lambert F. Localized Piezoelectric Alveolar Decortication for Orthodontic Treatment in Adults: A Randomized Controlled Trial. J Dent Res. 2016 Aug;95(9):1003-9. doi: 10.1177/0022034516645066. Epub 2016 Apr 29.
- Charavet C, Lambert F, Lecloux G, Le Gall M. [Accelerated orthodontic treatment using corticotomies: what are the minimally invasive alternatives?]. Orthod Fr. 2019 Mar;90(1):5-12. doi: 10.1051/orthodfr/2019002. Epub 2019 Apr 17. French.
- Makedonas D, Lund H, Hansen K. Root resorption diagnosed with cone beam computed tomography after 6 months and at the end of orthodontic treatment with fixed appliances. Angle Orthod. 2013 May;83(3):389-93. doi: 10.2319/042012-332.1. Epub 2012 Oct 23.
- Samandara A, Papageorgiou SN, Ioannidou-Marathiotou I, Kavvadia-Tsatala S, Papadopoulos MA. Evaluation of orthodontically induced external root resorption following orthodontic treatment using cone beam computed tomography (CBCT): a systematic review and meta-analysis. Eur J Orthod. 2019 Jan 23;41(1):67-79. doi: 10.1093/ejo/cjy027.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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