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Avaliação da Reabsorção Radicular e Formação de Deiscências Entre Dois Métodos de Nivelamento e Alinhamento de Dentes Inferiores

20 de outubro de 2020 atualizado por: Damascus University

Avaliação da aceleração do alinhamento dos dentes anteriores inferiores baseada na cortiça na reabsorção radicular e formação de deiscência usando CBCT

A duração do tratamento ortodôntico é uma das causas de exacerbação da dor ortodôntica. Vários métodos têm sido sugeridos para reduzir a duração do tratamento ortodôntico classificados em métodos cirúrgicos e não cirúrgicos.

Os pesquisadores usaram métodos cirúrgicos minimamente invasivos como corticision, piezocision, micro-osteoperfuração e piezopuntura indicaram que a maioria desses métodos pode acelerar o movimento dentário em 20 a 40%.

O efeito da corticição como procedimento minimamente invasivo na reabsorção radicular e formação de deiscência durante a movimentação ortodôntica ainda não foi estudado.

A aplicação de cortiça nos dentes anteriores inferiores usando uma lâmina cirúrgica e um martelo pode acelerar o alinhamento dos dentes durante o tratamento ortodôntico. Este estudo consiste em dois grupos, os pacientes serão designados aleatoriamente para um desses dois grupos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A reabsorção radicular externa induzida ortodonticamente que acompanha o tratamento ortodôntico é definida como uma perda microscópica de tecido radicular como resultado da reação inflamatória que ocorre na área de aplicação da força ortodôntica. Pode ser diagnosticado e medido usando radiografia convencional ou tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT).

A deiscência é uma perda de osso alveolar no aspecto vestibular (raramente lingual) de um dente que deixa um defeito característico em forma de V, exposto à raiz a partir da junção amelocementária apicalmente. A deiscência óssea não pode ser detectada por meio de radiografia convencional ou exame clínico. Na verdade, a CBCT pode ser considerada a melhor técnica acessível para fornecer dados 3D.

A corticição é um dos procedimentos cirúrgicos minimamente invasivos que não está associado ao levantamento de retalhos. Foi usado para acelerar o movimento dentário em animais e estudos de casos. A sua aplicação em humanos pode agravar o seu medo e ansiedade face à dor que pode acompanhar esta técnica.

Nenhum estudo randomizado controlado (RCT) comparou a corticização sem retalho na remoção ortodôntica não baseada em extração de dentes anteriores inferiores (LAT) com o tratamento convencional em termos de reabsorção radicular apical externa (EARR) e formação de deiscência (DF).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Damascus, República Árabe da Síria, 00963
        • Orthodontic Department, University of Damascus Dental School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 24 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Faixa etária entre 18 e 24 anos
  2. Dentição permanente completa (exceto terceiros molares)
  3. Apinhamento leve a moderado (2-6 mm de acordo com o índice de Little)
  4. Ausência de ingestão de medicamentos que interfiram na percepção da dor por pelo menos uma semana antes do início do tratamento

Critério de exclusão:

  1. Condições médicas que afetariam o movimento dentário.
  2. Casos que contraindicam a cirurgia oral.
  3. Tratamentos ortodônticos anteriores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Corticião
Os pacientes deste grupo serão submetidos à corticição para acelerar a movimentação ortodôntica
Um instrumento especial será usado para cortar o córtex do osso alveolar em diferentes locais entre os dentes anteriores inferiores
ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento tradicional
Os pacientes deste grupo serão submetidos ao tratamento tradicional normal sem nenhum método de aceleração.
A sequência normal das etapas de tratamento será seguida neste grupo sem usar nenhum tipo de método de aceleração

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no comprimento da raiz
Prazo: T1: um dia antes do início do tratamento ortodôntico, T2: exatamente 12 meses após o início do tratamento ortodôntico
A tomografia computadorizada de feixe cônico será usada para a mandíbula inferior. O comprimento da raiz será medido para cada raiz dos seis dentes anteriores inferiores. A mudança será calculada entre as imagens 'antes' e 'depois' em mm.
T1: um dia antes do início do tratamento ortodôntico, T2: exatamente 12 meses após o início do tratamento ortodôntico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na proporção de deiscência
Prazo: T1: um dia antes do início do tratamento ortodôntico, T2: exatamente 12 meses após o início do tratamento ortodôntico
A tomografia computadorizada de feixe cônico será usada para a mandíbula inferior. Qualquer defeito ósseo em forma de V localizado por vestibular ou lingual na região anterior inferior envolvendo a margem óssea é identificado preliminarmente como deiscência. Isso será medido e a proporção da presença desses defeitos será calculada em duas ocasiões diferentes (T1 e T2).
T1: um dia antes do início do tratamento ortodôntico, T2: exatamente 12 meses após o início do tratamento ortodôntico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamad Radwan Sirri, DDS MSc, PhD student, Orthodontics Department, University of Damascus Dental School
  • Diretor de estudo: Ahmad S Burhan, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, University of Damascus, Damascus, Syria
  • Diretor de estudo: Fehmieh R Nawaya, DDS MSc PhD, Associate Professor of Pedodontics, Syrian Private University, Damascus, Syria

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de março de 2017

Conclusão Primária (REAL)

15 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

15 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2020

Primeira postagem (REAL)

26 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UDDS-Ortho-06-2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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