- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04601662
Avaliação da Reabsorção Radicular e Formação de Deiscências Entre Dois Métodos de Nivelamento e Alinhamento de Dentes Inferiores
Avaliação da aceleração do alinhamento dos dentes anteriores inferiores baseada na cortiça na reabsorção radicular e formação de deiscência usando CBCT
A duração do tratamento ortodôntico é uma das causas de exacerbação da dor ortodôntica. Vários métodos têm sido sugeridos para reduzir a duração do tratamento ortodôntico classificados em métodos cirúrgicos e não cirúrgicos.
Os pesquisadores usaram métodos cirúrgicos minimamente invasivos como corticision, piezocision, micro-osteoperfuração e piezopuntura indicaram que a maioria desses métodos pode acelerar o movimento dentário em 20 a 40%.
O efeito da corticição como procedimento minimamente invasivo na reabsorção radicular e formação de deiscência durante a movimentação ortodôntica ainda não foi estudado.
A aplicação de cortiça nos dentes anteriores inferiores usando uma lâmina cirúrgica e um martelo pode acelerar o alinhamento dos dentes durante o tratamento ortodôntico. Este estudo consiste em dois grupos, os pacientes serão designados aleatoriamente para um desses dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A reabsorção radicular externa induzida ortodonticamente que acompanha o tratamento ortodôntico é definida como uma perda microscópica de tecido radicular como resultado da reação inflamatória que ocorre na área de aplicação da força ortodôntica. Pode ser diagnosticado e medido usando radiografia convencional ou tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT).
A deiscência é uma perda de osso alveolar no aspecto vestibular (raramente lingual) de um dente que deixa um defeito característico em forma de V, exposto à raiz a partir da junção amelocementária apicalmente. A deiscência óssea não pode ser detectada por meio de radiografia convencional ou exame clínico. Na verdade, a CBCT pode ser considerada a melhor técnica acessível para fornecer dados 3D.
A corticição é um dos procedimentos cirúrgicos minimamente invasivos que não está associado ao levantamento de retalhos. Foi usado para acelerar o movimento dentário em animais e estudos de casos. A sua aplicação em humanos pode agravar o seu medo e ansiedade face à dor que pode acompanhar esta técnica.
Nenhum estudo randomizado controlado (RCT) comparou a corticização sem retalho na remoção ortodôntica não baseada em extração de dentes anteriores inferiores (LAT) com o tratamento convencional em termos de reabsorção radicular apical externa (EARR) e formação de deiscência (DF).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Damascus, República Árabe da Síria, 00963
- Orthodontic Department, University of Damascus Dental School
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária entre 18 e 24 anos
- Dentição permanente completa (exceto terceiros molares)
- Apinhamento leve a moderado (2-6 mm de acordo com o índice de Little)
- Ausência de ingestão de medicamentos que interfiram na percepção da dor por pelo menos uma semana antes do início do tratamento
Critério de exclusão:
- Condições médicas que afetariam o movimento dentário.
- Casos que contraindicam a cirurgia oral.
- Tratamentos ortodônticos anteriores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Corticião
Os pacientes deste grupo serão submetidos à corticição para acelerar a movimentação ortodôntica
|
Um instrumento especial será usado para cortar o córtex do osso alveolar em diferentes locais entre os dentes anteriores inferiores
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento tradicional
Os pacientes deste grupo serão submetidos ao tratamento tradicional normal sem nenhum método de aceleração.
|
A sequência normal das etapas de tratamento será seguida neste grupo sem usar nenhum tipo de método de aceleração
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no comprimento da raiz
Prazo: T1: um dia antes do início do tratamento ortodôntico, T2: exatamente 12 meses após o início do tratamento ortodôntico
|
A tomografia computadorizada de feixe cônico será usada para a mandíbula inferior.
O comprimento da raiz será medido para cada raiz dos seis dentes anteriores inferiores. A mudança será calculada entre as imagens 'antes' e 'depois' em mm.
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T1: um dia antes do início do tratamento ortodôntico, T2: exatamente 12 meses após o início do tratamento ortodôntico
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na proporção de deiscência
Prazo: T1: um dia antes do início do tratamento ortodôntico, T2: exatamente 12 meses após o início do tratamento ortodôntico
|
A tomografia computadorizada de feixe cônico será usada para a mandíbula inferior.
Qualquer defeito ósseo em forma de V localizado por vestibular ou lingual na região anterior inferior envolvendo a margem óssea é identificado preliminarmente como deiscência.
Isso será medido e a proporção da presença desses defeitos será calculada em duas ocasiões diferentes (T1 e T2).
|
T1: um dia antes do início do tratamento ortodôntico, T2: exatamente 12 meses após o início do tratamento ortodôntico
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamad Radwan Sirri, DDS MSc, PhD student, Orthodontics Department, University of Damascus Dental School
- Diretor de estudo: Ahmad S Burhan, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, University of Damascus, Damascus, Syria
- Diretor de estudo: Fehmieh R Nawaya, DDS MSc PhD, Associate Professor of Pedodontics, Syrian Private University, Damascus, Syria
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mandelaris GA, Neiva R, Chambrone L. Cone-Beam Computed Tomography and Interdisciplinary Dentofacial Therapy: An American Academy of Periodontology Best Evidence Review Focusing on Risk Assessment of the Dentoalveolar Bone Changes Influenced by Tooth Movement. J Periodontol. 2017 Oct;88(10):960-977. doi: 10.1902/jop.2017.160781.
- Charavet C, Lecloux G, Bruwier A, Rompen E, Maes N, Limme M, Lambert F. Localized Piezoelectric Alveolar Decortication for Orthodontic Treatment in Adults: A Randomized Controlled Trial. J Dent Res. 2016 Aug;95(9):1003-9. doi: 10.1177/0022034516645066. Epub 2016 Apr 29.
- Charavet C, Lambert F, Lecloux G, Le Gall M. [Accelerated orthodontic treatment using corticotomies: what are the minimally invasive alternatives?]. Orthod Fr. 2019 Mar;90(1):5-12. doi: 10.1051/orthodfr/2019002. Epub 2019 Apr 17. French.
- Makedonas D, Lund H, Hansen K. Root resorption diagnosed with cone beam computed tomography after 6 months and at the end of orthodontic treatment with fixed appliances. Angle Orthod. 2013 May;83(3):389-93. doi: 10.2319/042012-332.1. Epub 2012 Oct 23.
- Samandara A, Papageorgiou SN, Ioannidou-Marathiotou I, Kavvadia-Tsatala S, Papadopoulos MA. Evaluation of orthodontically induced external root resorption following orthodontic treatment using cone beam computed tomography (CBCT): a systematic review and meta-analysis. Eur J Orthod. 2019 Jan 23;41(1):67-79. doi: 10.1093/ejo/cjy027.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-Ortho-06-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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