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Évaluation de la formation de résorption et de déhiscence radiculaire entre deux méthodes de nivellement et d'alignement des dents inférieures

20 octobre 2020 mis à jour par: Damascus University

Évaluation de l'accélération basée sur la corticision de l'alignement des dents antérieures inférieures sur la formation de la résorption et de la déhiscence des racines à l'aide du CBCT

La durée du traitement orthodontique est l'une des causes d'exacerbation des douleurs orthodontiques. Plusieurs méthodes ont été proposées pour réduire la durée des traitements orthodontiques classés en méthodes chirurgicales et non chirurgicales.

Les chercheurs ont utilisé des méthodes chirurgicales peu invasives comme la corticcision, la piézocision, la micro-ostéoperforation et la piézopuncture ont indiqué que la plupart de ces méthodes peuvent accélérer le mouvement dentaire de 20 à 40 %.

L'effet de la corticisation en tant que procédure mini-invasive sur la résorption radiculaire et la formation de déhiscence lors du mouvement dentaire orthodontique n'a pas encore été étudié.

L'application d'une corticisation sur les dents antérieures inférieures à l'aide d'une lame chirurgicale et d'un marteau peut accélérer l'alignement des dents pendant le traitement orthodontique. Cette étude se compose de deux groupes, les patients seront assignés au hasard à l'un de ces deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La résorption radiculaire externe induite par l'orthodontie accompagnant le traitement orthodontique est définie comme une perte microscopique de tissu radiculaire résultant de la réaction inflammatoire qui se produit dans la zone d'application de la force orthodontique. Il peut être diagnostiqué et mesuré à l'aide de la radiographie conventionnelle ou de la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT).

La déhiscence est une perte d'os alvéolaire sur la face faciale (rarement linguale) d'une dent qui laisse un défaut caractéristique en forme de V, exposé à la racine, à partir de la jonction cémento-émail apicalement. La déhiscence osseuse ne peut pas être détectée par la radiographie conventionnelle ou l'examen clinique. En fait, le CBCT peut être considéré comme la meilleure technique accessible fournissant des données 3D.

La corticcision est l'une des interventions chirurgicales mini-invasives qui n'est pas associée au lifting des lambeaux. Il a été utilisé pour accélérer le mouvement des dents chez les animaux et des études de cas. Son application sur les humains peut aggraver leur peur et leur anxiété face à la douleur qui peut accompagner cette technique.

Aucun essai contrôlé randomisé (ECR) n'a comparé la corticcision sans lambeau dans le désencombrement orthodontique non basé sur l'extraction des dents antérieures inférieures (LAT) avec le traitement conventionnel en termes de résorption radiculaire apicale externe (EARR) et de formation de déhiscence (DF).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • République arabe syrienne
      • Damascus, République arabe syrienne, 00963
        • Orthodontic Department, University of Damascus Dental School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 24 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Tranche d'âge entre 18 et 24 ans
  2. Dentition permanente de finition (sauf troisièmes molaires)
  3. Encombrement léger à modéré (2-6 mm selon l'indice de Little)
  4. Absence de prise de médicaments interférant avec la perception de la douleur pendant au moins une semaine avant le début du traitement

Critère d'exclusion:

  1. Conditions médicales qui affecteraient le mouvement des dents.
  2. Cas de contre-indication à la chirurgie buccale.
  3. Traitements orthodontiques antérieurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Corticage
Les patients de ce groupe seront soumis à une corticisation pour accélérer le mouvement orthodontique
Procédure: Corticage
Un instrument spécial sera utilisé pour couper le cortex de l'os alvéolaire à différents endroits entre les dents antérieures inférieures
ACTIVE_COMPARATOR: Traitement traditionnel
Les patients de ce groupe subiront un traitement traditionnel normal sans aucune méthode d'accélération.
Autre: Traitement traditionnel non accéléré
La séquence normale des étapes de traitement sera suivie dans ce groupe sans utiliser aucune méthode d'accélération

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de longueur de racine
Délai: T1 : un jour avant le début du traitement orthodontique, T2 : exactement à 12 mois après le début du traitement orthodontique
L'imagerie par tomodensitométrie à faisceau conique sera utilisée pour la mâchoire inférieure. La longueur de la racine sera mesurée pour chaque racine des six dents antérieures inférieures. Le changement sera calculé entre les images « avant » et « après » en mm.
T1 : un jour avant le début du traitement orthodontique, T2 : exactement à 12 mois après le début du traitement orthodontique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la proportion de déhiscence
Délai: T1 : un jour avant le début du traitement orthodontique, T2 : exactement à 12 mois après le début du traitement orthodontique
L'imagerie par tomodensitométrie à faisceau conique sera utilisée pour la mâchoire inférieure. Tout défaut osseux en forme de V situé vestibulairement ou lingualement dans la région antérieure inférieure impliquant la marge osseuse est préalablement identifié comme une déhiscence. Cela va être mesuré et la proportion de la présence de tels défauts sera calculée à deux moments différents (T1 et T2).
T1 : un jour avant le début du traitement orthodontique, T2 : exactement à 12 mois après le début du traitement orthodontique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Damascus University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamad Radwan Sirri, DDS MSc, PhD student, Orthodontics Department, University of Damascus Dental School
  • Directeur d'études: Ahmad S Burhan, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, University of Damascus, Damascus, Syria
  • Directeur d'études: Fehmieh R Nawaya, DDS MSc PhD, Associate Professor of Pedodontics, Syrian Private University, Damascus, Syria

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 mars 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

15 novembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2020

Première publication (RÉEL)

26 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UDDS-Ortho-06-2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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