Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av rotresorpsjon og dehiscensdannelse mellom to metoder for utjevning og justering av nedre tenner

20. oktober 2020 oppdatert av: Damascus University

Evaluering av kortisisjonsbasert akselerasjon av nedre fremre tannjustering ved rotresorpsjon og dehiscensdannelse ved bruk av CBCT

Varigheten av kjeveortopedisk behandling er en av de forverrende årsakene til kjeveortopedisk smerte. Flere metoder har blitt foreslått for å redusere varigheten av kjeveortopedisk behandling klassifisert til kirurgiske og ikke-kirurgiske metoder.

Forskere brukte minimalt invasive kirurgiske metoder som kortisisjon, piezocision, mikro-osteoperforering og piezopunktur indikerte at de fleste av disse metodene kan akselerere tannbevegelsen med 20 - 40%.

Effekten av kortisisjon som en minimalt invasiv prosedyre på rotresorpsjon og dehiscensdannelse under kjeveortopedisk tannbevegelse er ennå ikke studert.

Påføring av kortisisjon på de nedre fremre tennene ved hjelp av et kirurgisk blad og en hammer kan akselerere tannjusteringen under kjeveortopedisk behandling. Denne studien består av to grupper, pasienter vil bli tilfeldig fordelt i en av disse to gruppene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kjeveortopedisk indusert ekstern rotresorpsjon som følger med kjeveortopedisk behandling er definert som et mikroskopisk tap av rotvev som følge av den inflammatoriske reaksjonen som oppstår i området for påføring av kjeveortopedisk kraft. Det kan diagnostiseres og måles ved hjelp av konvensjonell radiografi eller kjeglestråle-computertomografi (CBCT).

Dehiscens er et tap av alveolart bein på ansiktssiden (sjelden lingual) av en tann som etterlater en karakteristisk v-formet, roteksponert defekt fra sementoemaljekrysset apikalt. Bendehiscens kan ikke oppdages gjennom konvensjonell røntgen eller klinisk undersøkelse. Faktisk kan CBCT betraktes som den beste tilgjengelige teknikken som gir 3D-data.

Kortisisjon er en av de minimalt invasive kirurgiske prosedyrene som ikke er assosiert med klaffløfting. Den ble brukt til å akselerere tannbevegelse hos dyr og case-rapportstudier. Bruken på mennesker kan forverre deres frykt og angst for smerten som kan følge med denne teknikken.

Ingen randomisert kontrollert studie (RCT) har sammenlignet klaffløs kortisisjon i ikke-ekstraksjonsbasert kjeveortopedisk decrowding av nedre fremre tenner (LAT) med konvensjonell behandling når det gjelder ekstern apikal rotresorpsjon (EARR) og dehiscensformasjon (DF).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 24 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Aldersspenning mellom 18 og 24 år
  2. Fullføring av permanent tannsett (unntatt tredje jeksler)
  3. Mild til moderat trengsel (2-6 mm i henhold til Littles indeks)
  4. Fravær av medisininntak som forstyrrer smerteoppfatningen i minst en uke før behandlingsstart

Ekskluderingskriterier:

  1. Medisinske tilstander som kan påvirke tannbevegelsen.
  2. Tilfeller med kontraindikasjon for oral kirurgi.
  3. Tidligere kjeveortopedisk behandlinger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kortisisjon
Pasienter i denne gruppen vil bli utsatt for kortisisjon for å akselerere kjeveortopedisk bevegelse
Et spesielt instrument vil bli brukt til å kutte cortex av alveolarbenet på forskjellige steder mellom de nedre fremre tennene
ACTIVE_COMPARATOR: Tradisjonell behandling
Pasienter i denne gruppen vil gjennomgå normal tradisjonell behandling uten noen akselerasjonsmetode.
Den normale sekvensen av behandlingstrinn vil bli fulgt i denne gruppen uten bruk av noen form for akselerasjonsmetoder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i rotlengde
Tidsramme: T1: en dag før starten av kjeveortopedisk behandling, T2: nøyaktig 12 måneder etter oppstart av kjeveortopedisk behandling
Cone-beam computertomografi avbildning vil bli brukt for underkjeven. Rotlengde vil bli målt for hver rot av de seks nedre fremre tennene. Endringen vil bli beregnet mellom 'før' og 'etter' bilder i mm.
T1: en dag før starten av kjeveortopedisk behandling, T2: nøyaktig 12 måneder etter oppstart av kjeveortopedisk behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i dehiscensandel
Tidsramme: T1: en dag før starten av kjeveortopedisk behandling, T2: nøyaktig 12 måneder etter oppstart av kjeveortopedisk behandling
Cone-beam computertomografi avbildning vil bli brukt for underkjeven. Enhver V-formet beindefekt lokalisert bukkalt eller lingualt i den nedre fremre regionen som involverer benmargin er foreløpig identifisert som dehiscens. Dette skal måles og andelen av tilstedeværelsen av slike defekter vil bli beregnet ved to forskjellige anledninger (T1 og T2).
T1: en dag før starten av kjeveortopedisk behandling, T2: nøyaktig 12 måneder etter oppstart av kjeveortopedisk behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamad Radwan Sirri, DDS MSc, PhD student, Orthodontics Department, University of Damascus Dental School
  • Studieleder: Ahmad S Burhan, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, University of Damascus, Damascus, Syria
  • Studieleder: Fehmieh R Nawaya, DDS MSc PhD, Associate Professor of Pedodontics, Syrian Private University, Damascus, Syria

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. mars 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. november 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UDDS-Ortho-06-2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere