- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04601662
Utvärdering av rotresorption och dehiscensbildning mellan två metoder för utjämning och inriktning av nedre tänder
Utvärdering av korticisionsbaserad acceleration av nedre främre tändernas inriktning på rotresorption och dehiscensbildning med CBCT
Varaktigheten av ortodontisk behandling är en av de förvärrade orsakerna till ortodontisk smärta. Flera metoder har föreslagits för att minska varaktigheten av ortodontisk behandling klassificerad till kirurgiska och icke-kirurgiska metoder.
Forskare använde minimalt invasiva kirurgiska metoder som korticision, piezocision, mikro-osteoperforering och piezopunktur visade att de flesta av dessa metoder kan påskynda tandrörelser med 20 - 40%.
Effekten av korticion som ett minimalt invasivt ingrepp på rotresorption och dehiscensbildning under ortodontiska tandrörelser har ännu inte studerats.
Att applicera korticion på de nedre främre tänderna med ett kirurgiskt blad och en hammare kan påskynda tandinriktningen under ortodontisk behandling. Denna studie består av två grupper, patienter kommer att slumpmässigt tilldelas en av dessa två grupper.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ortodontiskt inducerad extern rotresorption som åtföljer ortodontisk behandling definieras som en mikroskopisk förlust av rotvävnad till följd av den inflammatoriska reaktion som uppstår i området för applicering av ortodontisk kraft. Det kan diagnostiseras och mätas med hjälp av konventionell radiografi eller cone-beam computed tomography (CBCT).
Dehiscens är en förlust av alveolärt ben på ansiktet (sällan lingual) av en tand som lämnar en karakteristisk v-formad, rotexponerad defekt från cementoemaljövergången apikalt. Skelettavfall kan inte upptäckas genom konventionell radiografi eller klinisk undersökning. CBCT kan faktiskt anses vara den bästa tillgängliga tekniken som tillhandahåller 3D-data.
Kortision är en av de minimalt invasiva kirurgiska ingreppen som inte är förknippad med fliklyft. Det användes för att påskynda tandrörelser hos djur och fallrapportstudier. Dess tillämpning på människor kan förvärra deras rädsla och oro för smärtan som kan åtfölja denna teknik.
Ingen randomiserad kontrollerad studie (RCT) har jämfört flapless corticion i icke-extraktionsbaserad ortodontisk decrowding av nedre främre tänder (LAT) med den konventionella behandlingen när det gäller extern apikal rotresorption (EARR) och dehiscensbildning (DF).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Damascus, Syrien Arabrepubliken, 00963
- Orthodontic Department, University of Damascus Dental School
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall mellan 18 och 24 år
- Kompletterande permanent dentition (förutom tredje molarer)
- Mild till måttlig trängsel (2-6 mm enligt Little's index)
- Frånvaro av läkemedelsintag som stör smärtuppfattningen i minst en vecka före behandlingens början
Exklusions kriterier:
- Medicinska tillstånd som skulle påverka tandrörelser.
- Fall med kontraindikation för oral kirurgi.
- Tidigare ortodontiska behandlingar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Korticision
Patienter i denna grupp kommer att utsättas för corticion för att påskynda ortodontisk rörelse
|
Ett speciellt instrument kommer att användas för att skära av cortex i alveolarbenet på olika ställen mellan de nedre främre tänderna
|
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionell behandling
Patienter i denna grupp kommer att genomgå normal traditionell behandling utan någon accelerationsmetod.
|
Den normala sekvensen av behandlingssteg kommer att följas i denna grupp utan att använda någon form av accelerationsmetoder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring av rotlängd
Tidsram: T1: en dag innan tandregleringsbehandlingen påbörjas, T2: exakt 12 månader efter att ortodontibehandlingen påbörjats
|
Cone-beam datortomografi kommer att användas för underkäken.
Rotlängden kommer att mätas för varje rot av de sex nedre främre tänderna. Förändringen kommer att beräknas mellan "före" och "efter" bilder i mm.
|
T1: en dag innan tandregleringsbehandlingen påbörjas, T2: exakt 12 månader efter att ortodontibehandlingen påbörjats
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i dehiscensandel
Tidsram: T1: en dag innan tandregleringsbehandlingen påbörjas, T2: exakt 12 månader efter att ortodontibehandlingen påbörjats
|
Cone-beam datortomografi kommer att användas för underkäken.
Varje V-formad bendefekt lokaliserad buckalt eller lingualt i den nedre främre regionen som involverar benmarginalen identifieras preliminärt som dehiscens.
Detta kommer att mätas och andelen förekomst av sådana defekter kommer att beräknas vid två olika tillfällen (T1 och T2).
|
T1: en dag innan tandregleringsbehandlingen påbörjas, T2: exakt 12 månader efter att ortodontibehandlingen påbörjats
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohamad Radwan Sirri, DDS MSc, PhD student, Orthodontics Department, University of Damascus Dental School
- Studierektor: Ahmad S Burhan, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, University of Damascus, Damascus, Syria
- Studierektor: Fehmieh R Nawaya, DDS MSc PhD, Associate Professor of Pedodontics, Syrian Private University, Damascus, Syria
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mandelaris GA, Neiva R, Chambrone L. Cone-Beam Computed Tomography and Interdisciplinary Dentofacial Therapy: An American Academy of Periodontology Best Evidence Review Focusing on Risk Assessment of the Dentoalveolar Bone Changes Influenced by Tooth Movement. J Periodontol. 2017 Oct;88(10):960-977. doi: 10.1902/jop.2017.160781.
- Charavet C, Lecloux G, Bruwier A, Rompen E, Maes N, Limme M, Lambert F. Localized Piezoelectric Alveolar Decortication for Orthodontic Treatment in Adults: A Randomized Controlled Trial. J Dent Res. 2016 Aug;95(9):1003-9. doi: 10.1177/0022034516645066. Epub 2016 Apr 29.
- Charavet C, Lambert F, Lecloux G, Le Gall M. [Accelerated orthodontic treatment using corticotomies: what are the minimally invasive alternatives?]. Orthod Fr. 2019 Mar;90(1):5-12. doi: 10.1051/orthodfr/2019002. Epub 2019 Apr 17. French.
- Makedonas D, Lund H, Hansen K. Root resorption diagnosed with cone beam computed tomography after 6 months and at the end of orthodontic treatment with fixed appliances. Angle Orthod. 2013 May;83(3):389-93. doi: 10.2319/042012-332.1. Epub 2012 Oct 23.
- Samandara A, Papageorgiou SN, Ioannidou-Marathiotou I, Kavvadia-Tsatala S, Papadopoulos MA. Evaluation of orthodontically induced external root resorption following orthodontic treatment using cone beam computed tomography (CBCT): a systematic review and meta-analysis. Eur J Orthod. 2019 Jan 23;41(1):67-79. doi: 10.1093/ejo/cjy027.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UDDS-Ortho-06-2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Trängsel av främre underkäkständer
-
Al-Azhar UniversityAnmälan via inbjudanEffekterna av; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS och I-prfEgypten