Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av rotresorption och dehiscensbildning mellan två metoder för utjämning och inriktning av nedre tänder

20 oktober 2020 uppdaterad av: Damascus University

Utvärdering av korticisionsbaserad acceleration av nedre främre tändernas inriktning på rotresorption och dehiscensbildning med CBCT

Varaktigheten av ortodontisk behandling är en av de förvärrade orsakerna till ortodontisk smärta. Flera metoder har föreslagits för att minska varaktigheten av ortodontisk behandling klassificerad till kirurgiska och icke-kirurgiska metoder.

Forskare använde minimalt invasiva kirurgiska metoder som korticision, piezocision, mikro-osteoperforering och piezopunktur visade att de flesta av dessa metoder kan påskynda tandrörelser med 20 - 40%.

Effekten av korticion som ett minimalt invasivt ingrepp på rotresorption och dehiscensbildning under ortodontiska tandrörelser har ännu inte studerats.

Att applicera korticion på de nedre främre tänderna med ett kirurgiskt blad och en hammare kan påskynda tandinriktningen under ortodontisk behandling. Denna studie består av två grupper, patienter kommer att slumpmässigt tilldelas en av dessa två grupper.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ortodontiskt inducerad extern rotresorption som åtföljer ortodontisk behandling definieras som en mikroskopisk förlust av rotvävnad till följd av den inflammatoriska reaktion som uppstår i området för applicering av ortodontisk kraft. Det kan diagnostiseras och mätas med hjälp av konventionell radiografi eller cone-beam computed tomography (CBCT).

Dehiscens är en förlust av alveolärt ben på ansiktet (sällan lingual) av en tand som lämnar en karakteristisk v-formad, rotexponerad defekt från cementoemaljövergången apikalt. Skelettavfall kan inte upptäckas genom konventionell radiografi eller klinisk undersökning. CBCT kan faktiskt anses vara den bästa tillgängliga tekniken som tillhandahåller 3D-data.

Kortision är en av de minimalt invasiva kirurgiska ingreppen som inte är förknippad med fliklyft. Det användes för att påskynda tandrörelser hos djur och fallrapportstudier. Dess tillämpning på människor kan förvärra deras rädsla och oro för smärtan som kan åtfölja denna teknik.

Ingen randomiserad kontrollerad studie (RCT) har jämfört flapless corticion i icke-extraktionsbaserad ortodontisk decrowding av nedre främre tänder (LAT) med den konventionella behandlingen när det gäller extern apikal rotresorption (EARR) och dehiscensbildning (DF).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Damascus, Syrien Arabrepubliken, 00963
        • Orthodontic Department, University of Damascus Dental School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 24 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Åldersintervall mellan 18 och 24 år
  2. Kompletterande permanent dentition (förutom tredje molarer)
  3. Mild till måttlig trängsel (2-6 mm enligt Little's index)
  4. Frånvaro av läkemedelsintag som stör smärtuppfattningen i minst en vecka före behandlingens början

Exklusions kriterier:

  1. Medicinska tillstånd som skulle påverka tandrörelser.
  2. Fall med kontraindikation för oral kirurgi.
  3. Tidigare ortodontiska behandlingar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Korticision
Patienter i denna grupp kommer att utsättas för corticion för att påskynda ortodontisk rörelse
Ett speciellt instrument kommer att användas för att skära av cortex i alveolarbenet på olika ställen mellan de nedre främre tänderna
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionell behandling
Patienter i denna grupp kommer att genomgå normal traditionell behandling utan någon accelerationsmetod.
Den normala sekvensen av behandlingssteg kommer att följas i denna grupp utan att använda någon form av accelerationsmetoder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av rotlängd
Tidsram: T1: en dag innan tandregleringsbehandlingen påbörjas, T2: exakt 12 månader efter att ortodontibehandlingen påbörjats
Cone-beam datortomografi kommer att användas för underkäken. Rotlängden kommer att mätas för varje rot av de sex nedre främre tänderna. Förändringen kommer att beräknas mellan "före" och "efter" bilder i mm.
T1: en dag innan tandregleringsbehandlingen påbörjas, T2: exakt 12 månader efter att ortodontibehandlingen påbörjats

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i dehiscensandel
Tidsram: T1: en dag innan tandregleringsbehandlingen påbörjas, T2: exakt 12 månader efter att ortodontibehandlingen påbörjats
Cone-beam datortomografi kommer att användas för underkäken. Varje V-formad bendefekt lokaliserad buckalt eller lingualt i den nedre främre regionen som involverar benmarginalen identifieras preliminärt som dehiscens. Detta kommer att mätas och andelen förekomst av sådana defekter kommer att beräknas vid två olika tillfällen (T1 och T2).
T1: en dag innan tandregleringsbehandlingen påbörjas, T2: exakt 12 månader efter att ortodontibehandlingen påbörjats

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamad Radwan Sirri, DDS MSc, PhD student, Orthodontics Department, University of Damascus Dental School
  • Studierektor: Ahmad S Burhan, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, University of Damascus, Damascus, Syria
  • Studierektor: Fehmieh R Nawaya, DDS MSc PhD, Associate Professor of Pedodontics, Syrian Private University, Damascus, Syria

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 mars 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 november 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

15 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2020

Första postat (FAKTISK)

26 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UDDS-Ortho-06-2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Trängsel av främre underkäkständer

3
Prenumerera