Ocena resorpcji korzeni i powstawania pęknięć między dwiema metodami niwelacji i wyrównania zębów dolnych
Ocena przyspieszenia wyrównania dolnych przednich zębów na podstawie kortycyzji na resorpcję korzeni i powstawanie pęknięć za pomocą CBCT
Czas trwania leczenia ortodontycznego jest jedną z przyczyn zaostrzenia bólu ortodontycznego. Zaproponowano kilka metod skracania czasu leczenia ortodontycznego, które można podzielić na metody chirurgiczne i niechirurgiczne.
Naukowcy zastosowali minimalnie inwazyjne metody chirurgiczne, takie jak kortycyzja, piezocięcie, mikroosteoperforacja i piezopunktura, co wykazało, że większość z tych metod może przyspieszyć ruch zębów o 20–40%.
Nie zbadano dotychczas wpływu kortycyzowania jako małoinwazyjnej procedury na resorpcję korzeni i powstawanie dehiscencji podczas ortodontycznego przesuwania zębów.
Nałożenie kortycyzy na dolne zęby przednie za pomocą ostrza chirurgicznego i młotka może przyspieszyć wyrównanie zębów podczas leczenia ortodontycznego. To badanie składa się z dwóch grup, pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z tych dwóch grup.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wywołana ortodontycznie zewnętrzna resorpcja korzenia towarzysząca leczeniu ortodontycznemu jest definiowana jako mikroskopijna utrata tkanki korzenia w wyniku odczynu zapalnego występującego w obszarze przyłożenia siły ortodontycznej. Można go zdiagnozować i zmierzyć za pomocą konwencjonalnej radiografii lub tomografii komputerowej z wiązką stożkową (CBCT).
Dehiscencja to utrata kości wyrostka zębodołowego na powierzchni czołowej (rzadko językowej) zęba, która pozostawia charakterystyczny ubytek w kształcie litery V, odsłonięty przez korzenie, od połączenia cementowo-szkliwnego w okolicy wierzchołka. Rozejścia się kości nie można wykryć za pomocą konwencjonalnej radiografii lub badania klinicznego. Właściwie CBCT można uznać za najlepszą dostępną technikę dostarczającą danych 3D.
Corticision to jeden z małoinwazyjnych zabiegów chirurgicznych, który nie wiąże się z uniesieniem płata. Został użyty do przyspieszenia ruchu zębów u zwierząt i studiów przypadków. Jej zastosowanie u ludzi może nasilić ich strach i niepokój przed bólem, który może towarzyszyć tej technice.
W żadnym randomizowanym kontrolowanym badaniu (RCT) nie porównywano bezpłatowej korytyzacji w ortodontycznym usuwaniu stłoczeń dolnych zębów przednich bez ekstrakcji (LAT) z leczeniem konwencjonalnym pod względem resorpcji wierzchołkowej korzenia zewnętrznego (EARR) i powstawania dehiscencji (DF).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Damascus, Republika Syryjsko-Arabska, 00963
- Orthodontic Department, University of Damascus Dental School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy od 18 do 24 lat
- Uzupełnienie uzębienia stałego (oprócz trzecich zębów trzonowych)
- Stłoczenia od łagodnego do umiarkowanego (2-6 mm według indeksu Little'a)
- Brak przyjmowania leków wpływających na odczuwanie bólu przez co najmniej tydzień przed rozpoczęciem leczenia
Kryteria wyłączenia:
- Warunki medyczne, które mogłyby wpływać na ruch zębów.
- Przypadki, które są przeciwwskazaniami do chirurgii szczękowej.
- Przebyte leczenie ortodontyczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Kortyka
Pacjenci z tej grupy będą poddani korekcji korygującej w celu przyspieszenia ruchu ortodontycznego
|
Specjalny instrument zostanie użyty do przecięcia kory kości wyrostka zębodołowego w różnych miejscach między dolnymi przednimi zębami
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tradycyjne leczenie
Pacjenci z tej grupy będą poddani normalnemu, tradycyjnemu leczeniu bez żadnej metody akceleracyjnej.
|
W tej grupie zostanie zachowana normalna sekwencja etapów leczenia bez stosowania jakichkolwiek metod przyspieszających
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana długości korzenia
Ramy czasowe: T1: jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia ortodontycznego, T2: dokładnie po 12 miesiącach od rozpoczęcia leczenia ortodontycznego
|
Obrazowanie tomografii komputerowej z wiązką stożkową zostanie zastosowane w przypadku żuchwy.
Długość korzeni zostanie zmierzona dla każdego korzenia sześciu dolnych zębów przednich. Zmiana zostanie obliczona pomiędzy zdjęciami „przed” i „po” w mm.
|
T1: jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia ortodontycznego, T2: dokładnie po 12 miesiącach od rozpoczęcia leczenia ortodontycznego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana proporcji rozejścia się
Ramy czasowe: T1: jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia ortodontycznego, T2: dokładnie po 12 miesiącach od rozpoczęcia leczenia ortodontycznego
|
Obrazowanie tomografii komputerowej z wiązką stożkową zostanie zastosowane w przypadku żuchwy.
Każdy ubytek kostny w kształcie litery V zlokalizowany od strony policzkowej lub językowej w dolnym odcinku przednim obejmujący brzeg kości jest wstępnie identyfikowany jako rozejście się.
Zostanie to zmierzone, a proporcja obecności takich wad zostanie obliczona przy dwóch różnych okazjach (T1 i T2).
|
T1: jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia ortodontycznego, T2: dokładnie po 12 miesiącach od rozpoczęcia leczenia ortodontycznego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamad Radwan Sirri, DDS MSc, PhD student, Orthodontics Department, University of Damascus Dental School
- Dyrektor Studium: Ahmad S Burhan, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, University of Damascus, Damascus, Syria
- Dyrektor Studium: Fehmieh R Nawaya, DDS MSc PhD, Associate Professor of Pedodontics, Syrian Private University, Damascus, Syria
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mandelaris GA, Neiva R, Chambrone L. Cone-Beam Computed Tomography and Interdisciplinary Dentofacial Therapy: An American Academy of Periodontology Best Evidence Review Focusing on Risk Assessment of the Dentoalveolar Bone Changes Influenced by Tooth Movement. J Periodontol. 2017 Oct;88(10):960-977. doi: 10.1902/jop.2017.160781.
- Charavet C, Lecloux G, Bruwier A, Rompen E, Maes N, Limme M, Lambert F. Localized Piezoelectric Alveolar Decortication for Orthodontic Treatment in Adults: A Randomized Controlled Trial. J Dent Res. 2016 Aug;95(9):1003-9. doi: 10.1177/0022034516645066. Epub 2016 Apr 29.
- Charavet C, Lambert F, Lecloux G, Le Gall M. [Accelerated orthodontic treatment using corticotomies: what are the minimally invasive alternatives?]. Orthod Fr. 2019 Mar;90(1):5-12. doi: 10.1051/orthodfr/2019002. Epub 2019 Apr 17. French.
- Makedonas D, Lund H, Hansen K. Root resorption diagnosed with cone beam computed tomography after 6 months and at the end of orthodontic treatment with fixed appliances. Angle Orthod. 2013 May;83(3):389-93. doi: 10.2319/042012-332.1. Epub 2012 Oct 23.
- Samandara A, Papageorgiou SN, Ioannidou-Marathiotou I, Kavvadia-Tsatala S, Papadopoulos MA. Evaluation of orthodontically induced external root resorption following orthodontic treatment using cone beam computed tomography (CBCT): a systematic review and meta-analysis. Eur J Orthod. 2019 Jan 23;41(1):67-79. doi: 10.1093/ejo/cjy027.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UDDS-Ortho-06-2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .