Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de wortelresorptie en dehiscentievorming tussen twee methoden voor nivellering en uitlijning van ondertanden

20 oktober 2020 bijgewerkt door: Damascus University

Evaluatie van op corticisie gebaseerde versnelling van uitlijning van de onderste voortanden op wortelresorptie en dehiscentievorming met behulp van CBCT

De duur van de orthodontische behandeling is een van de verergerende oorzaken van orthodontische pijn. Er zijn verschillende methoden voorgesteld om de duur van orthodontische behandelingen te verkorten, geclassificeerd als chirurgische en niet-chirurgische methoden.

Onderzoekers die minimaal invasieve chirurgische methoden gebruikten, zoals corticisie, piëzocisie, micro-osteoperforatie en piëzopunctuur, gaven aan dat de meeste van deze methoden de tandbeweging met 20 - 40% kunnen versnellen.

Het effect van corticisie als minimaal invasieve procedure op wortelresorptie en dehiscentievorming tijdens orthodontische tandbewegingen is nog niet onderzocht.

Het toepassen van corticisie op de onderste voortanden met behulp van een chirurgisch mes en een hamer kan de uitlijning van de tanden tijdens een orthodontische behandeling versnellen. Deze studie bestaat uit twee groepen, patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan een van deze twee groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Orthodontisch geïnduceerde uitwendige wortelresorptie die gepaard gaat met een orthodontische behandeling wordt gedefinieerd als een microscopisch verlies van wortelweefsel als gevolg van de ontstekingsreactie die optreedt in het gebied waar orthodontische kracht wordt uitgeoefend. Het kan worden gediagnosticeerd en gemeten met behulp van conventionele radiografie of cone-beam computertomografie (CBCT).

Dehiscentie is een verlies van alveolair bot aan het gezichtsaspect (zelden linguaal) van een tand dat apicaal een karakteristiek V-vormig, aan de wortel blootgelegd defect achterlaat vanaf de cemento-glazuurverbinding. Botdehiscentie kan niet worden gedetecteerd door middel van conventionele radiografie of klinisch onderzoek. Eigenlijk kan CBCT worden beschouwd als de best toegankelijke techniek die 3D-gegevens levert.

Corticisie is een van de minimaal invasieve chirurgische procedures die niet wordt geassocieerd met het optillen van de flap. Het werd gebruikt om tandbewegingen bij dieren en casestudy's te versnellen. De toepassing ervan op mensen kan hun angst en angst voor de pijn die met deze techniek gepaard kan gaan, verergeren.

Geen enkele gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) heeft flapless corticisie vergeleken bij de niet-extractie-gebaseerde orthodontische decrowding van onderste voortanden (LAT) met de conventionele behandeling in termen van externe apicale wortelresorptie (EARR) en dehiscentievorming (DF).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 24 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijdscategorie tussen 18 en 24 jaar
  2. Voltooiing blijvend gebit (behalve derde molaren)
  3. Milde tot matige drukte (2-6 mm volgens Little's index)
  4. Afwezigheid van inname van medicijnen die de pijnperceptie verstoren gedurende ten minste één week voor aanvang van de behandeling

Uitsluitingscriteria:

  1. Medische aandoeningen die de tandbeweging kunnen beïnvloeden.
  2. Gevallen die contra-indicatie zijn voor kaakchirurgie.
  3. Eerdere orthodontische behandelingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Corticisie
Patiënten in deze groep zullen corticisie ondergaan om orthodontische beweging te versnellen
Procedure: Corticisie
Een speciaal instrument zal worden gebruikt om de cortex van het alveolaire bot op verschillende plaatsen tussen de onderste voortanden door te snijden
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionele behandeling
Patiënten in deze groep ondergaan een normale traditionele behandeling zonder enige versnellingsmethode.
Ander: Traditionele niet-versnelde behandeling
Bij deze groep wordt de normale volgorde van behandelingsstappen gevolgd zonder gebruik te maken van enige versnellingsmethode

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in wortellengte
Tijdsspanne: T1: één dag voor aanvang van de orthodontische behandeling, T2: exact 12 maanden na aanvang van de orthodontische behandeling
Cone-beam computertomografie beeldvorming zal worden gebruikt voor de onderkaak. Wortellengte wordt gemeten voor elke wortel van de zes onderste voortanden. De verandering wordt berekend tussen 'voor' en 'na' beelden in mm.
T1: één dag voor aanvang van de orthodontische behandeling, T2: exact 12 maanden na aanvang van de orthodontische behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in dehiscentieverhouding
Tijdsspanne: T1: één dag voor aanvang van de orthodontische behandeling, T2: exact 12 maanden na aanvang van de orthodontische behandeling
Cone-beam computertomografie beeldvorming zal worden gebruikt voor de onderkaak. Elk V-vormig botdefect dat zich buccaal of linguaal bevindt in het onderste anterieure gebied waarbij de botrand betrokken is, wordt voorlopig geïdentificeerd als dehiscentie. Dit wordt gemeten en het aandeel van de aanwezigheid van dergelijke defecten wordt berekend op twee verschillende momenten (T1 en T2).
T1: één dag voor aanvang van de orthodontische behandeling, T2: exact 12 maanden na aanvang van de orthodontische behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Damascus University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamad Radwan Sirri, DDS MSc, PhD student, Orthodontics Department, University of Damascus Dental School
  • Studie directeur: Ahmad S Burhan, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, University of Damascus, Damascus, Syria
  • Studie directeur: Fehmieh R Nawaya, DDS MSc PhD, Associate Professor of Pedodontics, Syrian Private University, Damascus, Syria

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 maart 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 november 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UDDS-Ortho-06-2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren