ARDS治療のための間葉系幹細胞エクソソームネブライザーの臨床研究

包含基準:

1. 被験者自身またはその家族が自発的にこの研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名します。
2. 18～70歳、男性または女性。
3. 間違いなく急性呼吸窮迫症候群（ARDS）と診断されている（ベルリンの定義とARDSの診断基準による）;
4. 診断後96時間未満の疾患の経過;
5. 胸部X線は、肺水腫を伴う両側浸潤を示しました。左心室高血圧、または肺動脈楔入圧（PAOP）≤18mmHgの臨床症状はありません。

除外基準:

1. 重度のアレルギー体質の患者;
2. 中等度から重度の肝不全 (子供の Pugh スコア > 12);
3. 重度の慢性呼吸器疾患、PaCO2 > 50mmhg、在宅酸素療法が必要な患者;
4. スクリーニング前の14日以内に重度の外傷が発生しました。
5. -悪性腫瘍の病歴（過去に皮膚基底細胞癌の患者を含めることができます）;
6. 彼らは血液透析または腹膜透析を受けています。
7. 90日以内に深部静脈血栓症または肺塞栓症を発症した患者;
8. 急性心筋梗塞は30日以内に発生しました。
9. 自然換気障害をもたらす神経筋疾患には、C5 以上の脊髄損傷、筋萎縮性側索硬化症、ギランバレー症候群、および重症筋無力症が含まれますが、これらに限定されません。
10. 肥満 (BMI > 28);
11. 肺移植;
12. 骨髄移植;
13. アクティブな免疫抑制は、免疫抑制薬を服用しているか、免疫不全に関連する病状があることと定義されています。 1) HIV (エイズまたは CD4 < 200 細胞/mm3); 2) 無作為化前6週間以内の化学療法; 3) 維持グルココルチコイド療法を含む免疫抑制療法 (> 40) 4) 絶対好中球数 < 500 / mm3;
14. -体外循環サポート（ECMO）または高周波振動換気を受けている患者;
15. 彼らは、肺保護換気 (最小一回換気量 6ml/kg 体重) または液体管理治療を受けることを望んでいませんでした。
16. -てんかんの病歴がある、継続的な抗けいれん療法が必要な、または過去3年間に抗けいれん療法を受けている;
17. 推定生存期間は 30 日未満でした。
18. B型肝炎、C型肝炎、エイズ、梅毒患者;
19. 妊娠可能年齢の女性は、妊娠中、授乳中、または1年以内に妊娠しています。
20. 研究プロトコルを理解できなかった人。
21. 研究者の判断によると、患者が研究に参加するのに適していない他の状況がありました（例えば、フォローアップのコンプライアンスを低下させる要因があり、患者が関連する支持療法を受けていないなど） .)。