Kliininen tutkimus mesenkymaalisten kantasolujen eksosomien sumuttimesta ARDS:n hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

1. Tutkittavat itse tai heidän perheenjäsenensä osallistuvat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen;
2. 18-70 vuotta vanha, mies tai nainen;
3. Ehdottomasti diagnosoitu akuutiksi hengitysvaikeusoireyhtymäksi (ARDS) (Berliinin määritelmän ja ARDS:n diagnostisten kriteerien mukaan);
4. Taudin kulku <96 tuntia diagnoosin jälkeen;
5. Rintakehän röntgenkuva osoitti molemminpuolista infiltraatiota ja keuhkopöhöä; ei kliinisiä merkkejä vasemman kammion hypertensiosta tai keuhkovaltimon kiilapaineesta (PAOP) ≤18 mmHg.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on vaikea allerginen rakenne;
2. Keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta (lapset Pugh-pisteet > 12);
3. Potilaat, joilla on vakavia kroonisia hengityselinsairauksia, PaCO2 > 50 mmhg ja jotka tarvitsevat kotihappihoitoa;
4. Vakava trauma tapahtui 14 päivän sisällä ennen seulontaa;
5. Pahanlaatuinen kasvain historiassa (potilaat, joilla on aiemmin ollut ihotyvisolusyöpä, voidaan ottaa mukaan);
6. He ovat hemodialyysissä tai peritoneaalidialyysissä;
7. Potilaat, joilla oli syvä laskimotukos tai keuhkoembolia 90 päivän sisällä;
8. Akuutti sydäninfarkti tapahtui 30 päivän sisällä;
9. Neuromuskulaariset sairaudet, jotka johtavat heikentyneeseen luonnolliseen ventilaatioon, sisältävät, mutta eivät rajoitu niihin, C5:n tai korkeamman selkäytimen vaurion, amyotrofisen lateraaliskleroosin, Guillain Barren oireyhtymän ja myasthenia gravis'n;
10. liikalihavuus (BMI > 28);
11. Keuhkojen siirto;
12. Luuytimen siirto;
13. Aktiivisella immunosuppressiolla tarkoitetaan immuunivastetta heikentävien lääkkeiden saamista tai immuunikatokseen liittyvää sairautta. Näitä olivat: 1) HIV (AIDS tai CD4 < 200 solua / mm3); 2) kemoterapia 6 viikon sisällä ennen satunnaistamista; 3) immunosuppressiivinen hoito, mukaan lukien ylläpitoglukokortikoidihoito (> 40) Tulokset: 1) lyhytaikainen systeeminen steroidihoito (laskimonsisäinen tai oraalinen) alle 1 viikon ajan, ihosairauksien paikallinen steroidi; 4) absoluuttinen neutrofiilien määrä < 500/mm3;
14. Potilaat, joille suoritetaan ekstrakorporaalista verenkiertoa (ECMO) tai korkeataajuista värähtelevää ventilaatiota;
15. He eivät olleet halukkaita saamaan keuhkoja suojaavaa ventilaatiota (vähimmäishengitystilavuus 6 ml/kg pbw) tai nesteenhallintahoitoa;
16. sinulla on ollut epilepsia, tarvitset jatkuvaa antikonvulsanttihoitoa tai olet saanut antikonvulsanttihoitoa viimeisten 3 vuoden aikana;
17. Arvioitu eloonjäämisaika oli alle 30 päivää;
18. Hepatiitti B, hepatiitti C, AIDS, kuppapotilaat;
19. Hedelmällisessä iässä olevat naiset ovat raskaana, imettävät tai raskaana vuoden sisällä;
20. Ne, jotka eivät ymmärtäneet tutkimusprotokollaa;
21. Tutkijoiden arvion mukaan oli muitakin tilanteita, joissa potilaat eivät olleet sopivia osallistumaan tutkimukseen (esim. seurantamyöntyvyyttä heikentäviä tekijöitä, ja potilaat eivät saaneet asianmukaista tukihoitoa jne. .).