Un estudio clínico del nebulizador de exosomas de células madre mesenquimales para el tratamiento del SDRA

Criterios de inclusión:

1. Los propios sujetos o sus familiares participan voluntariamente en este estudio y firman el formulario de consentimiento informado;
2. 18-70 años, hombre o mujer;
3. Definitivamente diagnosticado como síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) (según la definición de Berlín y los criterios de diagnóstico de SDRA);
4. Curso de la enfermedad <96 horas después del diagnóstico;
5. La radiografía de tórax mostró infiltración bilateral con edema pulmonar; sin manifestaciones clínicas de hipertensión ventricular izquierda, o presión de enclavamiento de la arteria pulmonar (PAOP) ≤ 18 mmHg.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con constitución alérgica severa;
2. Insuficiencia hepática de moderada a grave (puntuación de Pugh en niños > 12);
3. Pacientes con enfermedades respiratorias crónicas severas, PaCO2 > 50mmHg, y necesitan oxigenoterapia domiciliaria;
4. Se produjo un traumatismo grave en los 14 días anteriores a la selección;
5. Antecedentes de tumor maligno (se pueden incluir pacientes con carcinoma basocelular de piel en el pasado);
6. Están en hemodiálisis o diálisis peritoneal;
7. Los pacientes que tuvieron trombosis venosa profunda o embolia pulmonar dentro de los 90 días;
8. El infarto agudo de miocardio ocurrió dentro de los 30 días;
9. Las enfermedades neuromusculares que dan como resultado una ventilación natural deficiente incluyen, entre otras, lesión de la médula espinal C5 o superior, esclerosis lateral amiotrófica, síndrome de Guillain Barre y miastenia grave;
10. Obesidad (IMC > 28);
11. trasplante de pulmón;
12. Trasplante de médula ósea;
13. La inmunosupresión activa se define como recibir medicamentos inmunosupresores o tener una afección médica asociada con la inmunodeficiencia. Estos incluyeron: 1) VIH (SIDA o CD4 < 200 células/mm3); 2) quimioterapia dentro de las 6 semanas anteriores a la aleatorización; 3) terapia inmunosupresora, incluida la terapia de mantenimiento con glucocorticoides (> 40) Resultados: 1) terapia con esteroides sistémicos a corto plazo (intravenosos u orales) durante menos de 1 semana, esteroides tópicos para enfermedades de la piel; 4) recuento absoluto de neutrófilos < 500/mm3;
14. Pacientes sometidos a soporte de circulación extracorpórea (ECMO) o ventilación oscilatoria de alta frecuencia;
15. No estaban dispuestos a recibir ventilación de protección pulmonar (volumen tidal mínimo 6ml/kg pbw) o tratamiento de manejo de líquidos;
16. Tiene antecedentes de epilepsia, necesita terapia anticonvulsiva continua o ha recibido terapia anticonvulsiva en los últimos 3 años;
17. El tiempo de supervivencia estimado fue inferior a 30 días;
18. Hepatitis B, hepatitis C, SIDA, pacientes con sífilis;
19. Las mujeres en edad fértil están embarazadas, amamantando o embarazadas dentro de un año;
20. Aquellos que no pudieron entender el protocolo de estudio;
21. Según el juicio de los investigadores, hubo otras situaciones en las que los pacientes no eran aptos para participar en el estudio (por ejemplo, hubo factores que redujeron el cumplimiento del seguimiento, y los pacientes no recibieron el tratamiento de soporte pertinente, etc. .).