Um estudo clínico do nebulizador de exossomos de células-tronco mesenquimais para o tratamento da SDRA

Critério de inclusão:

1. Os próprios sujeitos ou seus familiares participam voluntariamente deste estudo e assinam o termo de consentimento livre e esclarecido;
2. 18 a 70 anos, masculino ou feminino;
3. Definitivamente diagnosticado como síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) (de acordo com a definição de Berlim e critérios diagnósticos de SDRA);
4. Curso da doença <96 horas após o diagnóstico;
5. A radiografia de tórax mostrava infiltração bilateral com edema pulmonar; sem manifestações clínicas de hipertensão ventricular esquerda ou pressão arterial pulmonar (PAOP) ≤18mmHg.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com constituição alérgica grave;
2. Insuficiência hepática moderada a grave (crianças escore de Pugh > 12);
3. Pacientes com doenças respiratórias crônicas graves, PaCO2 > 50mmhg, e que necessitem de oxigenoterapia domiciliar;
4. Trauma grave ocorrido 14 dias antes da triagem;
5. História de tumor maligno (podem ser incluídos pacientes com carcinoma basocelular de pele no passado);
6. Estão em hemodiálise ou diálise peritoneal;
7. Os pacientes que tiveram trombose venosa profunda ou embolia pulmonar em 90 dias;
8. O infarto agudo do miocárdio ocorreu em 30 dias;
9. As doenças neuromusculares que resultam em ventilação natural prejudicada incluem, mas não estão limitadas a, lesão da medula espinhal C5 ou superior, esclerose lateral amiotrófica, síndrome de Guillain Barre e miastenia gravis;
10. Obesidade (IMC > 28);
11. Transplante pulmonar;
12. Transplante de medula óssea;
13. A imunossupressão ativa é definida como recebendo drogas imunossupressoras ou tendo uma condição médica associada à imunodeficiência. Estes incluíram: 1) HIV (AIDS ou CD4 < 200 células / mm3); 2) quimioterapia dentro de 6 semanas antes da randomização; 3) terapia imunossupressora, incluindo terapia de manutenção com glicocorticoide (> 40) Resultados: 1) terapia com esteroides sistêmicos de curta duração (intravenosa ou oral) por menos de 1 semana, esteroides tópicos para doenças de pele; 4) contagem absoluta de neutrófilos < 500/mm3;
14. Pacientes submetidos a suporte de circulação extracorpórea (ECMO) ou ventilação oscilatória de alta frequência;
15. Eles não estavam dispostos a receber ventilação protetora pulmonar (volume corrente mínimo 6ml/kg pcp) ou tratamento de gerenciamento de líquidos;
16. Ter histórico de epilepsia, necessitar de terapia anticonvulsivante contínua ou ter recebido terapia anticonvulsivante nos últimos 3 anos;
17. O tempo de sobrevida estimado foi inferior a 30 dias;
18. Hepatite B, hepatite C, AIDS, pacientes com sífilis;
19. As mulheres em idade fértil estão grávidas, amamentando ou grávidas dentro de um ano;
20. Aqueles que não conseguiram compreender o protocolo do estudo;
21. De acordo com o julgamento dos pesquisadores, havia outras situações em que os pacientes não eram adequados para participar do estudo (por exemplo, havia fatores para reduzir a adesão ao acompanhamento e os pacientes não recebiam tratamento de suporte relevante, etc. .).