En klinisk studie av mesenkymale stamcelleeksosomer forstøver for behandling av ARDS

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersonene selv eller deres familiemedlemmer deltar frivillig i denne studien og signerer skjemaet for informert samtykke;
2. 18-70 år, mann eller kvinne;
3. Definitivt diagnostisert som akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) (i henhold til Berlins definisjon og diagnostiske kriterier for ARDS);
4. Sykdomsforløp <96 timer etter diagnose;
5. Røntgen thorax viste bilateral infiltrasjon med lungeødem; ingen kliniske manifestasjoner av venstre ventrikkel hypertensjon, eller pulmonal arterie wedge press (PAOP) ≤18mmHg.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med alvorlig allergisk konstitusjon;
2. Moderat til alvorlig leversvikt (Pugh-score for barn > 12);
3. Pasienter med alvorlige kroniske luftveissykdommer, PaCO2 > 50 mmhg, og trenger oksygenbehandling hjemme;
4. Alvorlig traume oppstod innen 14 dager før screening;
5. Anamnese med ondartet svulst (pasienter med hudbasalcellekarsinom i fortiden kan inkluderes);
6. De gjennomgår hemodialyse eller peritonealdialyse;
7. Pasientene som hadde dyp venetrombose eller lungeemboli innen 90 dager;
8. Akutt hjerteinfarkt oppstod innen 30 dager;
9. Nevromuskulære sykdommer som resulterer i nedsatt naturlig ventilasjon inkluderer, men er ikke begrenset til, C5 eller høyere ryggmargsskade, amyotrofisk lateral sklerose, Guillain Barre syndrom og myasthenia gravis;
10. Overvekt (BMI > 28);
11. Lungetransplantasjon;
12. Benmargstransplantasjon;
13. Aktiv immunsuppresjon er definert som å motta immunsuppressive legemidler eller ha en medisinsk tilstand assosiert med immunsvikt. Disse inkluderte: 1) HIV (AIDS eller CD4 < 200 celler / mm3); 2) kjemoterapi innen 6 uker før randomisering; 3) immunsuppressiv terapi, inkludert vedlikeholdsbehandling med glukokortikoid (> 40) Resultater: 1) kortvarig systemisk steroidbehandling (intravenøs eller oral) i mindre enn 1 uke, topisk steroid for hudsykdommer; 4) absolutt nøytrofiltall < 500 / mm3;
14. Pasienter som gjennomgår ekstrakorporal sirkulasjonsstøtte (ECMO) eller høyfrekvent oscillerende ventilasjon;
15. De var ikke villige til å motta lungebeskyttende ventilasjon (minimum tidalvolum 6ml / kg pbw) eller væskebehandling;
16. Har en historie med epilepsi, trenger kontinuerlig antikonvulsiv behandling eller har mottatt antikonvulsiv behandling de siste 3 årene;
17. Estimert overlevelsestid var mindre enn 30 dager;
18. Hepatitt B, hepatitt C, AIDS, syfilispasienter;
19. Kvinner i fertil alder er gravide, ammende eller gravide innen ett år;
20. De som ikke kunne forstå studieprotokollen;
21. Ifølge forskernes vurdering var det andre situasjoner der pasientene ikke var egnet til å delta i studien (for eksempel var det faktorer som reduserte oppfølgingssamsvaret, og pasientene fikk ikke relevant støttende behandling mv. .).