Een klinische studie van mesenchymale stamcel-exosomenvernevelaar voor de behandeling van ARDS

Inclusiecriteria:

1. De proefpersonen zelf of hun gezinsleden nemen vrijwillig deel aan dit onderzoek en ondertekenen het toestemmingsformulier;
2. 18-70 jaar oud, man of vrouw;
3. Zeker gediagnosticeerd als acute respiratory distress syndrome (ARDS) (volgens de Berlijnse definitie en diagnostische criteria van ARDS);
4. Ziekteverloop <96 uur na diagnose;
5. X-thorax toonde bilaterale infiltratie met longoedeem; geen klinische manifestaties van linkerventrikelhypertensie, of pulmonale arteriewigdruk (PAOP) ≤18 mmHg.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met ernstige allergische constitutie;
2. Matig tot ernstig leverfalen (kinderen Pugh-score > 12);
3. Patiënten met ernstige chronische luchtwegaandoeningen, PaCO2 > 50 mmhg, die thuis zuurstoftherapie nodig hebben;
4. Ernstig trauma deed zich voor binnen 14 dagen voor screening;
5. Geschiedenis van een kwaadaardige tumor (patiënten met basaalcelcarcinoom van de huid in het verleden kunnen worden opgenomen);
6. Ze ondergaan hemodialyse of peritoneale dialyse;
7. De patiënten die binnen 90 dagen diepe veneuze trombose of longembolie hadden;
8. Acuut myocardinfarct trad op binnen 30 dagen;
9. Neuromusculaire ziekten die resulteren in verminderde natuurlijke ventilatie omvatten, maar zijn niet beperkt tot, C5 of hoger ruggenmergletsel, amyotrofische laterale sclerose, Guillain Barre-syndroom en myasthenia gravis;
10. Obesitas (BMI > 28);
11. Longtransplantatie;
12. Beenmerg transplantatie;
13. Actieve immunosuppressie wordt gedefinieerd als het ontvangen van immunosuppressiva of het hebben van een medische aandoening die verband houdt met immunodeficiëntie. Deze omvatten: 1) HIV (AIDS of CD4 < 200 cellen / mm3); 2) chemotherapie binnen 6 weken voor randomisatie; 3) immunosuppressieve therapie, inclusief onderhoudstherapie met glucocorticoïden (> 40) Resultaten: 1) kortdurende systemische steroïdentherapie (intraveneus of oraal) gedurende minder dan 1 week, lokale steroïden voor huidziekten; 4) absoluut aantal neutrofielen < 500 / mm3;
14. Patiënten die extracorporale circulatieondersteuning (ECMO) of hoogfrequente oscillerende beademing ondergaan;
15. Ze waren niet bereid om longbeschermende beademing (minimaal teugvolume 6 ml / kg lichaamsgewicht) of behandeling met vloeistofbeheer te ondergaan;
16. Een voorgeschiedenis heeft van epilepsie, continue anticonvulsieve therapie nodig heeft of de afgelopen 3 jaar anticonvulsieve therapie heeft gekregen;
17. De geschatte overlevingstijd was minder dan 30 dagen;
18. Hepatitis B, hepatitis C, AIDS, syfilispatiënten;
19. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd zijn zwanger, geven borstvoeding of zijn binnen een jaar zwanger;
20. Degenen die het studieprotocol niet konden begrijpen;
21. Volgens het oordeel van de onderzoekers waren er andere situaties waarin de patiënten niet geschikt waren om deel te nemen aan het onderzoek (er waren bijvoorbeeld factoren die de follow-up therapietrouw verminderden, en de patiënten kregen geen relevante ondersteunende behandeling, enz. .).