Uno studio clinico sul nebulizzatore di esosomi di cellule staminali mesenchimali per il trattamento dell'ARDS

Criterio di inclusione:

1. I soggetti stessi oi loro familiari partecipano volontariamente a questo studio e firmano il modulo di consenso informato;
2. 18-70 anni, maschio o femmina;
3. Definitivamente diagnosticata come sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) (secondo la definizione di Berlino e i criteri diagnostici di ARDS);
4. Decorso della malattia <96 ore dopo la diagnosi;
5. La radiografia del torace mostrava infiltrazione bilaterale con edema polmonare; nessuna manifestazione clinica di ipertensione ventricolare sinistra o pressione di incuneamento dell'arteria polmonare (PAOP) ≤18 mmHg.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con grave costituzione allergica;
2. Insufficienza epatica da moderata a grave (punteggio Pugh per bambini > 12);
3. Pazienti con malattie respiratorie croniche gravi, PaCO2 > 50mmhg, e necessitano di ossigenoterapia domiciliare;
4. Trauma grave verificatosi entro 14 giorni prima dello screening;
5. Anamnesi di tumore maligno (possono essere inclusi pazienti con carcinoma basocellulare cutaneo in passato);
6. Sono sottoposti a emodialisi o dialisi peritoneale;
7. I pazienti che avevano trombosi venosa profonda o embolia polmonare entro 90 giorni;
8. L'infarto miocardico acuto si è verificato entro 30 giorni;
9. Le malattie neuromuscolari che provocano una ventilazione naturale compromessa includono, ma non sono limitate a, lesione del midollo spinale C5 o superiore, sclerosi laterale amiotrofica, sindrome di Guillain Barre e miastenia grave;
10. Obesità (IMC > 28);
11. Trapianto polmonare;
12. Trapianto di midollo osseo;
13. L'immunosoppressione attiva è definita come ricevere farmaci immunosoppressori o avere una condizione medica associata a immunodeficienza. Questi includevano: 1) HIV (AIDS o CD4 < 200 cellule/mm3); 2) chemioterapia entro 6 settimane prima della randomizzazione; 3) terapia immunosoppressiva, inclusa terapia di mantenimento con glucocorticoidi (> 40) Risultati: 1) terapia steroidea sistemica a breve termine (endovenosa o orale) per meno di 1 settimana, steroidi topici per malattie della pelle; 4) conta assoluta dei neutrofili < 500/mm3;
14. Pazienti sottoposti a supporto della circolazione extracorporea (ECMO) o ventilazione oscillatoria ad alta frequenza;
15. Non erano disposti a ricevere ventilazione polmonare protettiva (volume corrente minimo 6 ml/kg pbw) o trattamento per la gestione dei liquidi;
16. Avere una storia di epilessia, necessitare di una terapia anticonvulsiva continua o aver ricevuto una terapia anticonvulsivante negli ultimi 3 anni;
17. Il tempo di sopravvivenza stimato era inferiore a 30 giorni;
18. Pazienti con epatite B, epatite C, AIDS, sifilide;
19. Le donne in età fertile sono incinte, in allattamento o gravide entro un anno;
20. Coloro che non sono riusciti a comprendere il protocollo di studio;
21. Secondo il giudizio dei ricercatori, c'erano altre situazioni in cui i pazienti non erano idonei a partecipare allo studio (ad esempio, c'erano fattori che riducevano la compliance al follow-up, e i pazienti non ricevevano un trattamento di supporto rilevante, ecc. .).