Klinikai tanulmány a mezenchimális őssejt-exoszómák porlasztójáról az ARDS kezelésére

Bevételi kritériumok:

1. Az alanyok vagy családtagjaik önként vesznek részt ebben a vizsgálatban, és aláírják a beleegyező nyilatkozatot;
2. 18-70 éves, férfi vagy nő;
3. Határozottan akut légzési distressz szindrómának (ARDS) diagnosztizálták (az ARDS berlini meghatározása és diagnosztikai kritériumai szerint);
4. A betegség lefolyása <96 órával a diagnózis után;
5. A mellkas röntgenfelvétele kétoldali beszűrődést mutatott tüdőödémával; nincs klinikai megnyilvánulása a bal kamrai hipertónia vagy a pulmonalis artériás éknyomás (PAOP) ≤18 Hgmm.

Kizárási kritériumok:

1. Súlyos allergiás alkatú betegek;
2. Közepesen súlyos vagy súlyos májelégtelenség (gyermekeknél Pugh pontszám > 12);
3. Súlyos krónikus légúti betegségben szenvedő betegek, PaCO2 > 50 mmhg, és otthoni oxigénterápiára szorulnak;
4. A szűrést megelőző 14 napon belül súlyos trauma következett be;
5. Rosszindulatú daganat anamnézisében (a múltban bőrbazális sejtes karcinómában szenvedő betegek is ide tartoznak);
6. Hemodialízisben vagy peritoneális dialízisben részesülnek;
7. Azok a betegek, akiknél 90 napon belül mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia volt;
8. Akut miokardiális infarktus 30 napon belül következett be;
9. Azok a neuromuszkuláris betegségek, amelyek károsodott természetes szellőzést eredményeznek, többek között, de nem kizárólagosan, a C5 vagy magasabb gerincvelő-sérülés, amiotrófiás laterális szklerózis, Guillain Barre-szindróma és myasthenia gravis;
10. elhízás (BMI > 28);
11. Tüdőtranszplantáció;
12. Csontvelő-transzplantáció;
13. Aktív immunszuppresszió alatt azt értjük, hogy immunszuppresszív gyógyszereket kapunk, vagy ha immunhiányhoz kapcsolódó egészségügyi állapotunk van. Ezek a következők voltak: 1) HIV (AIDS vagy CD4 < 200 sejt/mm3); 2) kemoterápia a randomizációt megelőző 6 héten belül; 3) immunszuppresszív terápia, beleértve a fenntartó glükokortikoid terápiát (> 40) Eredmények: 1) rövid távú szisztémás szteroid terápia (intravénás vagy orális) 1 hétnél rövidebb ideig, helyi szteroid bőrbetegségek esetén; 4) abszolút neutrofilszám < 500/mm3;
14. Extrakorporális keringés támogatáson (ECMO) vagy nagyfrekvenciás oszcillációs lélegeztetésen átesett betegek;
15. Nem voltak hajlandóak tüdővédő lélegeztetésre (minimális légzési térfogat 6 ml/kg pbw) vagy folyadékkezelésre;
16. epilepsziás anamnézisében szerepel, folyamatos görcsoldó kezelésre van szüksége, vagy az elmúlt 3 évben görcsoldó kezelésben részesült;
17. A becsült túlélési idő kevesebb, mint 30 nap;
18. Hepatitis B, hepatitis C, AIDS, szifiliszes betegek;
19. Fogamzóképes korú nők terhesek, szoptatnak vagy egy éven belül terhesek;
20. Azok, akik nem tudták megérteni a vizsgálati protokollt;
21. A kutatók megítélése szerint más olyan helyzetek is előfordultak, amelyekben a betegek nem voltak alkalmasak a vizsgálatban való részvételre (például voltak olyan tényezők, amelyek csökkentették a követési együttműködést, és a betegek nem részesültek megfelelő támogató kezelésben stb. .).