En klinisk undersøgelse af mesenkymale stamcelle-eksosomer-nebulisator til behandling af ARDS

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonerne selv eller deres familiemedlemmer deltager frivilligt i denne undersøgelse og underskriver den informerede samtykkeformular;
2. 18-70 år gammel, mand eller kvinde;
3. Absolut diagnosticeret som akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) (i henhold til Berlins definition og diagnostiske kriterier for ARDS);
4. Sygdomsforløb <96 timer efter diagnosen;
5. Røntgen af ​​thorax viste bilateral infiltration med lungeødem; ingen kliniske manifestationer af venstre ventrikulær hypertension eller pulmonal arterie kiletryk (PAOP) ≤18mmHg.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med svær allergisk konstitution;
2. Moderat til svær leversvigt (Pugh-score for børn > 12);
3. Patienter med alvorlige kroniske luftvejssygdomme, PaCO2 > 50 mmhg, og har behov for iltbehandling i hjemmet;
4. Alvorligt traume opstod inden for 14 dage før screening;
5. Anamnese med malign tumor (patienter med tidligere hudbasalcellekarcinom kan inkluderes);
6. De gennemgår hæmodialyse eller peritonealdialyse;
7. De patienter, der havde dyb venetrombose eller lungeemboli inden for 90 dage;
8. Akut myokardieinfarkt forekom inden for 30 dage;
9. Neuromuskulære sygdomme, der resulterer i nedsat naturlig ventilation, omfatter, men er ikke begrænset til, C5 eller højere rygmarvsskade, amyotrofisk lateral sklerose, Guillain Barres syndrom og myasthenia gravis;
10. Fedme (BMI > 28);
11. Lungetransplantation;
12. Knoglemarvstransplantation;
13. Aktiv immunsuppression er defineret som at modtage immunsuppressive lægemidler eller have en medicinsk tilstand forbundet med immundefekt. Disse omfattede: 1) HIV (AIDS eller CD4 < 200 celler/mm3); 2) kemoterapi inden for 6 uger før randomisering; 3) immunsuppressiv terapi, herunder vedligeholdelsesbehandling med glukokortikoid (> 40) Resultater: 1) kortvarig systemisk steroidbehandling (intravenøs eller oral) i mindre end 1 uge, topisk steroid til hudsygdomme; 4) absolut neutrofiltal < 500/mm3;
14. Patienter, der gennemgår ekstrakorporal cirkulationsstøtte (ECMO) eller højfrekvent oscillerende ventilation;
15. De var ikke villige til at modtage lungebeskyttende ventilation (minimum tidalvolumen 6ml/kg pbw) eller væskebehandling;
16. Har en historie med epilepsi, har brug for kontinuerlig antikonvulsiv behandling eller har modtaget antikonvulsiv behandling inden for de seneste 3 år;
17. Den estimerede overlevelsestid var mindre end 30 dage;
18. Hepatitis B, hepatitis C, AIDS, syfilispatienter;
19. Kvinder i den fødedygtige alder er gravide, ammende eller gravide inden for et år;
20. Dem, der ikke kunne forstå undersøgelsesprotokollen;
21. Ifølge forskernes vurdering var der andre situationer, hvor patienterne ikke var egnede til at deltage i undersøgelsen (f.eks. var der faktorer til at reducere opfølgningsefterlevelsen, og patienterne ikke fik relevant understøttende behandling mv. .).