Une étude clinique du nébuliseur d'exosomes de cellules souches mésenchymateuses pour le traitement du SDRA

Critère d'intégration:

1. Les sujets eux-mêmes ou les membres de leur famille participent volontairement à cette étude et signent le formulaire de consentement éclairé ;
2. 18-70 ans, homme ou femme ;
3. Définitivement diagnostiqué comme syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) (selon la définition de Berlin et les critères diagnostiques du SDRA );
4. Évolution de la maladie <96 heures après le diagnostic ;
5. La radiographie thoracique a montré une infiltration bilatérale avec un œdème pulmonaire ; aucune manifestation clinique d'hypertension ventriculaire gauche ou de pression artérielle pulmonaire (PAOP) ≤ 18 mmHg.

Critère d'exclusion:

1. Patients ayant une constitution allergique sévère ;
2. Insuffisance hépatique modérée à sévère (score de Pugh enfant > 12) ;
3. Patients atteints de maladies respiratoires chroniques sévères, PaCO2 > 50 mmhg, et nécessitant une oxygénothérapie à domicile ;
4. Un traumatisme grave s'est produit dans les 14 jours précédant le dépistage ;
5. Antécédents de tumeur maligne (les patients atteints de carcinome basocellulaire de la peau dans le passé peuvent être inclus );
6. Ils subissent une hémodialyse ou une dialyse péritonéale ;
7. Les patients qui ont eu une thrombose veineuse profonde ou une embolie pulmonaire dans les 90 jours ;
8. Un infarctus aigu du myocarde est survenu dans les 30 jours;
9. Les maladies neuromusculaires qui entraînent une ventilation naturelle altérée comprennent, mais sans s'y limiter, les lésions de la moelle épinière C5 ou supérieures, la sclérose latérale amyotrophique, le syndrome de Guillain Barre et la myasthénie grave ;
10. Obésité (IMC > 28) ;
11. Transplantation pulmonaire;
12. Une greffe de moelle osseuse;
13. L'immunosuppression active est définie comme le fait de recevoir des médicaments immunosuppresseurs ou d'avoir une condition médicale associée à une immunodéficience. Ceux-ci comprenaient : 1) VIH (SIDA ou CD4 < 200 cellules/mm3) ; 2) chimiothérapie dans les 6 semaines précédant la randomisation ; 3) thérapie immunosuppressive, y compris corticothérapie d'entretien (> 40) Résultats : 1) corticothérapie systémique à court terme (intraveineuse ou orale) pendant moins d'une semaine, stéroïde topique pour les maladies de la peau ; 4) nombre absolu de neutrophiles < 500/mm3 ;
14. Patients subissant une assistance circulatoire extracorporelle (ECMO) ou une ventilation oscillatoire à haute fréquence ;
15. Ils n'étaient pas disposés à recevoir une ventilation protectrice pulmonaire (volume courant minimal de 6 ml/kg pbw) ou un traitement de gestion des liquides ;
16. Avoir des antécédents d'épilepsie, avoir besoin d'un traitement anticonvulsivant continu ou avoir reçu un traitement anticonvulsivant au cours des 3 dernières années ;
17. Le temps de survie estimé était inférieur à 30 jours;
18. Hépatite B, hépatite C, SIDA, patients atteints de syphilis ;
19. Les femmes en âge de procréer sont enceintes, allaitent ou sont enceintes depuis moins d'un an ;
20. Ceux qui ne pouvaient pas comprendre le protocole d'étude ;
21. Selon le jugement des chercheurs, il y avait d'autres situations dans lesquelles les patients n'étaient pas aptes à participer à l'étude (par exemple, il y avait des facteurs pour réduire l'observance du suivi, et les patients n'ont pas reçu de traitement de soutien pertinent, etc. .).