Eine klinische Studie mit einem Vernebler aus mesenchymalen Stammzellen-Exosomen zur Behandlung von ARDS

Einschlusskriterien:

1. Die Probanden selbst oder ihre Familienangehörigen nehmen freiwillig an dieser Studie teil und unterschreiben die Einwilligungserklärung;
2. 18-70 Jahre alt, männlich oder weiblich;
3. Eindeutig diagnostiziert als akutes Atemnotsyndrom (ARDS) (nach der Berliner Definition und den diagnostischen Kriterien des ARDS);
4. Krankheitsverlauf < 96 Stunden nach Diagnose;
5. Thoraxröntgen zeigte bilaterale Infiltration mit Lungenödem; keine klinischen Manifestationen einer linksventrikulären Hypertonie oder eines pulmonalen Arterienkeildrucks (PAOP) ≤18 mmHg.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit schwerer allergischer Konstitution;
2. mittelschweres bis schweres Leberversagen (Kinder Pugh-Score > 12);
3. Patienten mit schweren chronischen Atemwegserkrankungen, PaCO2 > 50 mmhg, die eine Sauerstofftherapie zu Hause benötigen;
4. Schweres Trauma trat innerhalb von 14 Tagen vor dem Screening auf;
5. Bösartiger Tumor in der Vorgeschichte (Patienten mit Basalzellkarzinom der Haut in der Vergangenheit können eingeschlossen werden);
6. Sie sich einer Hämodialyse oder Peritonealdialyse unterziehen;
7. Die Patienten, die innerhalb von 90 Tagen eine tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie hatten;
8. Akuter Myokardinfarkt trat innerhalb von 30 Tagen auf;
9. Zu den neuromuskulären Erkrankungen, die zu einer Beeinträchtigung der natürlichen Atmung führen, gehören, ohne darauf beschränkt zu sein, Rückenmarksverletzung C5 oder höher, amyotrophe Lateralsklerose, Guillain-Barre-Syndrom und Myasthenia gravis;
10. Fettleibigkeit (BMI > 28);
11. Lungentransplantation;
12. Knochenmarktransplantation;
13. Aktive Immunsuppression ist definiert als die Einnahme von immunsuppressiven Medikamenten oder das Vorliegen einer Erkrankung, die mit einer Immunschwäche einhergeht. Dazu gehörten: 1) HIV (AIDS oder CD4 < 200 Zellen/mm3); 2) Chemotherapie innerhalb von 6 Wochen vor der Randomisierung; 3) immunsuppressive Therapie, einschließlich Glukokortikoid-Erhaltungstherapie (> 40) Ergebnisse: 1) kurzfristige systemische Steroidtherapie (intravenös oder oral) für weniger als 1 Woche, topisches Steroid bei Hauterkrankungen; 4) absolute Neutrophilenzahl < 500 / mm3;
14. Patienten, die sich einer extrakorporalen Kreislaufunterstützung (ECMO) oder einer Hochfrequenz-Oszillationsbeatmung unterziehen;
15. Sie waren nicht bereit, eine lungenprotektive Beatmung (mindestens Atemzugvolumen 6 ml/kg pbw) oder Flüssigkeitsmanagementbehandlung zu erhalten;
16. eine Vorgeschichte von Epilepsie haben, eine kontinuierliche antikonvulsive Therapie benötigen oder in den letzten 3 Jahren eine antikonvulsive Therapie erhalten haben;
17. Die geschätzte Überlebenszeit betrug weniger als 30 Tage;
18. Hepatitis B, Hepatitis C, AIDS, Syphilis-Patienten;
19. Frauen im gebärfähigen Alter sind schwanger, stillen oder innerhalb eines Jahres schwanger;
20. Diejenigen, die das Studienprotokoll nicht verstehen konnten;
21. Nach Einschätzung der Forscher gab es andere Situationen, in denen die Patienten für die Teilnahme an der Studie nicht geeignet waren (z .).