CI ユーザーにおける改訂された WORQ の評価
2020年10月26日 更新者：Griet Mertens、University Hospital, Antwerp
人工内耳ユーザーにおける改訂された仕事リハビリテーションアンケートの評価
作業関連アンケート (WORQ) は 59 項目からなるアンケートで、各項目は国際生活機能分類と障害カテゴリーを表しています。
WORQ は、人工内耳 (CI) ユーザーに関連する質問のみを含むように修正および縮小されました。
この分析では、CI利用者の定期的な臨床追跡調査で使用される質問票の一部として改訂WORQを使用して、CI利用者の改訂WORQの多施設遡及的レビューが実施された。
質問に対する経験豊富な CI ユーザーの回答が評価されて、改訂された WORQ の修飾子が定義されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
177
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
経験豊富な成人 CI ユーザー
説明
包含基準:
- 18歳以上の大人
- 成人は MED-EL 人工内耳を装着する必要があります
成人には次のような聴覚の兆候があり、デバイスの取り付けが行われている可能性があります。
- 重度から重度の難聴を伴う片側人工内耳
- 重度から重度の難聴を伴う両側人工内耳
- 片耳難聴（SSD）では、劣悪な耳の PTA が 70 dB HL 以上、良好な耳の PTA が 30 dB HL 以下で、両耳閾値ギャップが 40 dB HL 以上の場合。
- 悪い耳に人工内耳を使用し、良い耳に補聴器を使用する非対称性難聴（バイモーダルフィッティングとも呼ばれます）。 劣悪な耳 PTA ≧ 70 dB HL と、良好な耳 PTA ＞ 30 dB HL かつ ≤55 dB HL で、両耳閾値ギャップは ≧ 15 dB HL です。
- 大人は少なくとも 1 年間のデバイス使用経験が必要です
除外基準
追加の除外基準なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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CI ユーザー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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WORQアンケートへの回答
時間枠：1 回の検査間隔、人工内耳後少なくとも 1 年
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第1部：参加者の勤務状況と学歴
パート 2: 参加者の日常生活
パート I では、人口統計と関連する背景情報について説明します。 パート 2 では、参加者は、0 (問題なし) から 10 (完全な問題) の範囲の数値スケールに基づいて、先週特定のタスクまたはアクティビティでどの程度問題が発生したかを評価する必要があります。 個々の WORQ 項目は、ICF 修飾子にリンクされています。ICF 修飾子は、その ICF カテゴリにおける機能または障害の程度や程度、あるいは文脈上の要因がどの程度促進剤や障壁になっているかを指定する数値コードです。 |
1 回の検査間隔、人工内耳後少なくとも 1 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月4日
一次修了 (実際)
2020年7月13日
研究の完了 (実際)
2020年7月13日
試験登録日
最初に提出
2020年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月20日
最初の投稿 (実際)
2020年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月26日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20/23/300
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。