- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04602780
Evaluación del WORQ revisado en usuarios de CI
Evaluación del Cuestionario de Rehabilitación Laboral Revisado en Usuarios de Implantes Cocleares
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años
- Los adultos deben llevar un implante coclear de MED-EL
Los adultos pueden tener las siguientes indicaciones auditivas y adaptación del dispositivo:
- Implante coclear unilateral con pérdida auditiva de severa a profunda
- Implante coclear bilateral con pérdida auditiva de severa a profunda
- Sordera de un solo lado (SSD) donde el oído más pobre PTA ≥70 dB HL y el mejor oído PTA ≤30 dB HL con una brecha de umbral interaural de ≥40 dB HL.
- Pérdida auditiva asimétrica usando un implante coclear en el oído malo y un audífono en el oído bueno (también conocido como adaptación bimodal). El peor PTA del oído ≥70 dB HL y el mejor PTA del oído >30 dB HL y ≤55 dB HL con una brecha de umbral interaural de ≥15 dB HL.
- Los adultos deben tener un mínimo de un año de experiencia en dispositivos
Criterio de exclusión
Sin criterios de exclusión adicionales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Usuarios de CI
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cumplimentación del cuestionario WORQ
Periodo de tiempo: Un intervalo de prueba, al menos un año después de la implantación coclear
|
Parte 1: Situación laboral y formación académica de los participantes
Parte 2: Funcionamiento de la vida diaria de los participantes
La Parte I aborda la demografía y la información de antecedentes relevante. En la Parte 2, los participantes deben calificar hasta qué punto tuvieron problemas con una determinada tarea o actividad en la última semana en función de una escala numérica que va de 0 (ningún problema) a 10 (problema completo). Cada elemento WORQ individual está vinculado a un calificador ICF, que es un código numérico que especifica el grado o la magnitud del funcionamiento o la discapacidad en esa categoría ICF o el grado en que un factor contextual es un facilitador o una barrera. |
Un intervalo de prueba, al menos un año después de la implantación coclear
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20/23/300
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .