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Evaluación del WORQ revisado en usuarios de CI

26 de octubre de 2020 actualizado por: Griet Mertens, University Hospital, Antwerp

Evaluación del Cuestionario de Rehabilitación Laboral Revisado en Usuarios de Implantes Cocleares

El Cuestionario relacionado con el trabajo (WORQ) es un cuestionario de 59 ítems, cada uno de los cuales representa una clasificación internacional de funcionamiento y categoría de discapacidad. El WORQ se modificó y redujo para incluir solo preguntas relevantes para los usuarios de implantes cocleares (CI). En este análisis, se realizó una revisión retrospectiva multicéntrica del WORQ revisado en usuarios de IC, con el WORQ revisado como parte de los cuestionarios utilizados en el seguimiento clínico regular de los usuarios de IC. Las respuestas de los usuarios experimentados de IC a las preguntas se evaluarán para definir los calificadores para el WORQ revisado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

177

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Würzburg, Alemania
        • University Clinic of Würzburg
      • Perth, Australia
        • Fiona Stanley Fremantle Hospital Group
      • Edegem, Bélgica
        • University Hospital Antwerp
      • Madrid, España
        • Hospital La Paz
      • Kajetany, Polonia
        • World Hearing Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Usuarios adultos de CI con experiencia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores de 18 años
  • Los adultos deben llevar un implante coclear de MED-EL
  • Los adultos pueden tener las siguientes indicaciones auditivas y adaptación del dispositivo:

    • Implante coclear unilateral con pérdida auditiva de severa a profunda
    • Implante coclear bilateral con pérdida auditiva de severa a profunda
    • Sordera de un solo lado (SSD) donde el oído más pobre PTA ≥70 dB HL y el mejor oído PTA ≤30 dB HL con una brecha de umbral interaural de ≥40 dB HL.
    • Pérdida auditiva asimétrica usando un implante coclear en el oído malo y un audífono en el oído bueno (también conocido como adaptación bimodal). El peor PTA del oído ≥70 dB HL y el mejor PTA del oído >30 dB HL y ≤55 dB HL con una brecha de umbral interaural de ≥15 dB HL.
  • Los adultos deben tener un mínimo de un año de experiencia en dispositivos

Criterio de exclusión

Sin criterios de exclusión adicionales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Usuarios de CI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimentación del cuestionario WORQ
Periodo de tiempo: Un intervalo de prueba, al menos un año después de la implantación coclear

Parte 1: Situación laboral y formación académica de los participantes

  • Educación escolar
  • Empleo remunerado

Parte 2: Funcionamiento de la vida diaria de los participantes

  • Funciones emocionales
  • funciones vestibulares
  • Realización de la rutina diaria
  • Estrés
  • Conversación
  • Dispositivos y técnicas de comunicación.
  • Tinnitus y mareos
  • Vida comunitaria
  • Relaciones familiares

La Parte I aborda la demografía y la información de antecedentes relevante. En la Parte 2, los participantes deben calificar hasta qué punto tuvieron problemas con una determinada tarea o actividad en la última semana en función de una escala numérica que va de 0 (ningún problema) a 10 (problema completo).

Cada elemento WORQ individual está vinculado a un calificador ICF, que es un código numérico que especifica el grado o la magnitud del funcionamiento o la discapacidad en esa categoría ICF o el grado en que un factor contextual es un facilitador o una barrera.

Un intervalo de prueba, al menos un año después de la implantación coclear

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

13 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

13 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

26 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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