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Évaluation du WORQ révisé chez les utilisateurs de CI

26 octobre 2020 mis à jour par: Griet Mertens, University Hospital, Antwerp

Évaluation du questionnaire révisé sur la réadaptation au travail chez les utilisateurs d'implants cochléaires

Le Work Related Questionnaire (WORQ) est un questionnaire de 59 items dont chaque item représente une classification internationale du fonctionnement et une catégorie de handicap. Le WORQ a été modifié et réduit pour n'inclure que des questions pertinentes pour les utilisateurs d'implants cochléaires (IC). Dans cette analyse, une étude rétrospective multicentrique du WORQ révisé chez les utilisateurs d'IC a été réalisée, le WORQ révisé faisant partie des questionnaires utilisés dans le suivi clinique régulier des utilisateurs d'IC. Les réponses des utilisateurs expérimentés de CI aux questions seront évaluées pour définir les qualificatifs pour le WORQ révisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Perte d'audition

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

177

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- - Würzburg, Allemagne
    - University Clinic of Würzburg
Australie
- - Perth, Australie
    - Fiona Stanley Fremantle Hospital Group
Belgique
- - Edegem, Belgique
    - University Hospital Antwerp
Espagne
- - Madrid, Espagne
    - Hospital La Paz
Pologne
- - Kajetany, Pologne
    - World Hearing Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Utilisateurs d'IC adultes expérimentés

La description

Critère d'intégration:

Adultes de plus de 18 ans
Les adultes doivent porter un implant cochléaire MED-EL
Les adultes peuvent avoir les indications auditives et l'appareillage suivants :
- Implant cochléaire unilatéral avec surdité sévère à profonde
- Implant cochléaire bilatéral avec perte auditive sévère à profonde
- Surdité unilatérale (SSD) où la plus mauvaise oreille PTA ≥70 dB HL et la meilleure oreille PTA ≤30 dB HL avec un écart de seuil interauriculaire de ≥40 dB HL.
- Perte auditive asymétrique utilisant un implant cochléaire dans l'oreille la plus faible et une aide auditive dans la meilleure oreille (également appelée adaptation bimodale). La plus mauvaise oreille PTA ≥70 dB HL et la meilleure oreille PTA >30 dB HL et ≤55 dB HL avec un écart de seuil interaural de ≥15 dB HL.
Les adultes doivent avoir au moins un an d'expérience en matière d'appareils

Critère d'exclusion

Aucun critère d'exclusion supplémentaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Utilisateurs IC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Remplir le questionnaire WORQ Délai: Un intervalle de test, au moins un an après l'implantation cochléaire	Partie 1 : Situation de travail et parcours scolaire des participants Éducation scolaire Emploi rémunérateur Partie 2 : Fonctionnement de la vie quotidienne des participants Fonctions émotionnelles Fonctions vestibulaires Réaliser la routine quotidienne Stress Conversation Dispositifs et techniques de communication Acouphènes et vertiges Vie communautaire Relations de famille La partie I traite des données démographiques et des informations contextuelles pertinentes. Dans la partie 2, les participants doivent évaluer dans quelle mesure ils ont eu des problèmes avec une certaine tâche ou activité au cours de la dernière semaine sur la base d'une échelle numérique allant de 0 (pas de problème) à 10 (problème complet). Chaque élément WORQ individuel est lié à un qualificatif ICF, qui est un code numérique qui spécifie l'étendue ou l'ampleur du fonctionnement ou du handicap dans cette catégorie ICF ou la mesure dans laquelle un facteur contextuel est un facilitateur ou un obstacle.	Un intervalle de test, au moins un an après l'implantation cochléaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Antwerp

Collaborateurs

Wuerzburg University Hospital

Hospital Universitario La Paz

Fiona Stanley Hospital

World Hearing Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

13 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

13 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité