- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04602780
Utvärdera den reviderade WORQ i CI-användare
Utvärdering av det reviderade frågeformuläret för arbetsrehabilitering hos cochleaimplantatanvändare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Perth, Australien
- Fiona Stanley Fremantle Hospital Group
-
-
-
-
-
Edegem, Belgien
- University Hospital Antwerp
-
-
-
-
-
Kajetany, Polen
- World Hearing Centre
-
-
-
-
-
Madrid, Spanien
- Hospital La Paz
-
-
-
-
-
Würzburg, Tyskland
- University Clinic of Würzburg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna över 18 år
- Vuxna måste bära ett MED-EL cochleaimplantat
Vuxna kan ha följande hörselindikationer och enhetsanpassning:
- Unilateralt cochleaimplantat med svår till djup hörselnedsättning
- Bilateralt cochleaimplantat med svår till djup hörselnedsättning
- Enkelsidig dövhet (SSD) där det sämre örat PTA ≥70 dB HL och det bättre örat PTA ≤30 dB HL med ett interauralt tröskelgap på ≥40 dB HL.
- Asymmetrisk hörselnedsättning med ett cochleaimplantat i det sämre örat och en hörapparat i det bättre örat (även känd som bimodal anpassning). Det sämre örat PTA ≥70 dB HL och det bättre örat PTA >30 dB HL och ≤55 dB HL med ett interauralt tröskelgap på ≥15 dB HL.
- Vuxna bör ha minst ett års erfarenhet av enheten
Exklusions kriterier
Inga extra uteslutningskriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
CI-användare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ifyllande av WORQ-enkäten
Tidsram: Ett testintervall, minst ett år efter cochleaimplantation
|
Del 1: Arbetssituation och utbildningsbakgrund för deltagarna
Del 2: Deltagarnas funktion i vardagen
Del I tar upp demografi och relevant bakgrundsinformation. I del 2 måste deltagarna betygsätta i vilken utsträckning de haft problem med en viss uppgift eller aktivitet under den senaste veckan baserat på en numerisk skala från 0 (inga problem) till 10 (komplett uppgift). Varje enskilt WORQ-objekt är kopplat till en ICF-kvalificerare, som är en numerisk kod som anger omfattningen eller omfattningen av funktion eller funktionsnedsättning i den ICF-kategorin eller i vilken utsträckning en kontextuell faktor är en facilitator eller barriär. |
Ett testintervall, minst ett år efter cochleaimplantation
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20/23/300
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .