Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera den reviderade WORQ i CI-användare

26 oktober 2020 uppdaterad av: Griet Mertens, University Hospital, Antwerp

Utvärdering av det reviderade frågeformuläret för arbetsrehabilitering hos cochleaimplantatanvändare

Work Related Questionnaire (WORQ) är ett frågeformulär med 59 artiklar där varje post representerar en internationell klassificering av funktions- och funktionshinderkategori. WORQ modifierades och reducerades till att endast inkludera frågor som är relevanta för Cochlear Implant (CI) användare. I denna analys utfördes en multicenter retrospektiv granskning av den reviderade WORQ hos CI-användare, med den reviderade WORQ som en del av de frågeformulär som används i den regelbundna kliniska uppföljningen av CI-användare. Erfarna CI-användares svar på frågorna kommer att utvärderas för att definiera kvalificeringarna för den reviderade WORQ.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

177

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Perth, Australien
        • Fiona Stanley Fremantle Hospital Group
      • Edegem, Belgien
        • University Hospital Antwerp
      • Kajetany, Polen
        • World Hearing Centre
      • Madrid, Spanien
        • Hospital La Paz
      • Würzburg, Tyskland
        • University Clinic of Würzburg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Erfarna vuxna CI-användare

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna över 18 år
  • Vuxna måste bära ett MED-EL cochleaimplantat
  • Vuxna kan ha följande hörselindikationer och enhetsanpassning:

    • Unilateralt cochleaimplantat med svår till djup hörselnedsättning
    • Bilateralt cochleaimplantat med svår till djup hörselnedsättning
    • Enkelsidig dövhet (SSD) där det sämre örat PTA ≥70 dB HL och det bättre örat PTA ≤30 dB HL med ett interauralt tröskelgap på ≥40 dB HL.
    • Asymmetrisk hörselnedsättning med ett cochleaimplantat i det sämre örat och en hörapparat i det bättre örat (även känd som bimodal anpassning). Det sämre örat PTA ≥70 dB HL och det bättre örat PTA >30 dB HL och ≤55 dB HL med ett interauralt tröskelgap på ≥15 dB HL.
  • Vuxna bör ha minst ett års erfarenhet av enheten

Exklusions kriterier

Inga extra uteslutningskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
CI-användare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ifyllande av WORQ-enkäten
Tidsram: Ett testintervall, minst ett år efter cochleaimplantation

Del 1: Arbetssituation och utbildningsbakgrund för deltagarna

  • Skolutbildning
  • Lönande anställning

Del 2: Deltagarnas funktion i vardagen

  • Känslomässiga funktioner
  • Vestibulära funktioner
  • Utföra dagliga rutiner
  • Påfrestning
  • Konversation
  • Kommunikationsanordningar och tekniker
  • Tinnitus och yrsel
  • Samhällsliv
  • Familjerelationer

Del I tar upp demografi och relevant bakgrundsinformation. I del 2 måste deltagarna betygsätta i vilken utsträckning de haft problem med en viss uppgift eller aktivitet under den senaste veckan baserat på en numerisk skala från 0 (inga problem) till 10 (komplett uppgift).

Varje enskilt WORQ-objekt är kopplat till en ICF-kvalificerare, som är en numerisk kod som anger omfattningen eller omfattningen av funktion eller funktionsnedsättning i den ICF-kategorin eller i vilken utsträckning en kontextuell faktor är en facilitator eller barriär.

Ett testintervall, minst ett år efter cochleaimplantation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

13 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

13 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

26 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera