Ocena poprawionego WORQ w użytkownikach CI
Ocena poprawionego kwestionariusza rehabilitacji zawodowej u użytkowników implantu ślimakowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku powyżej 18 lat
- Dorośli muszą nosić implant ślimakowy MED-EL
Dorośli mogą mieć następujące wskazania słuchowe i dopasowanie urządzenia:
- Jednostronny implant ślimakowy z ubytkiem słuchu od ciężkiego do głębokiego
- Obustronny implant ślimakowy z ubytkiem słuchu od ciężkiego do głębokiego
- Głuchota jednostronna (SSD), w której PTA ucha gorszego ≥70 dB HL i PTA ucha lepszego ≤30 dB HL z progiem międzyusznym ≥40 dB HL.
- Asymetryczny ubytek słuchu przy użyciu implantu ślimakowego w słabszym uchu i aparatu słuchowego w lepszym uchu (znany również jako dopasowanie bimodalne). Słabsze ucho PTA ≥70 dB HL i lepsze ucho PTA >30 dB HL i ≤55 dB HL z międzyuszną szczeliną progową ≥15 dB HL.
- Osoby dorosłe powinny mieć co najmniej roczne doświadczenie w korzystaniu z urządzenia
Kryteria wyłączenia
Brak dodatkowych kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Użytkownicy CI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wypełnienie kwestionariusza WORQ
Ramy czasowe: Jedna przerwa testowa, co najmniej rok po wszczepieniu implantu ślimakowego
|
Część 1: Sytuacja zawodowa i wykształcenie uczestników
Część 2: Codzienne funkcjonowanie uczestników
Część I dotyczy danych demograficznych i odpowiednich informacji ogólnych. W części 2 uczestnicy muszą ocenić, w jakim stopniu mieli problemy z określonym zadaniem lub czynnością w ciągu ostatniego tygodnia na podstawie skali numerycznej od 0 (brak problemu) do 10 (całkowity problem). Każda pojedyncza pozycja WORQ jest powiązana z kwalifikatorem ICF, który jest kodem numerycznym określającym zakres lub wielkość funkcjonowania lub niepełnosprawności w tej kategorii ICF lub zakres, w jakim czynnik kontekstualny jest ułatwieniem lub barierą. |
Jedna przerwa testowa, co najmniej rok po wszczepieniu implantu ślimakowego
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20/23/300
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .