Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A felülvizsgált WORQ értékelése CI-felhasználóknál

2020. október 26. frissítette: Griet Mertens, University Hospital, Antwerp

A felülvizsgált munkarehabilitációs kérdőív értékelése cochleáris implantátumot használóknál

A Work Related Questionnaire (WORQ) egy 59 elemből álló kérdőív, amelynek minden eleme a funkcionális és fogyatékossági kategóriát képviseli. A WORQ-t úgy módosították és csökkentették, hogy csak a Cochlear Implant (CI) felhasználói számára releváns kérdéseket tartalmazza. Ebben az elemzésben a CI-használók felülvizsgált WORQ-jának többközpontú retrospektív áttekintését végeztük, a felülvizsgált WORQ-t pedig a CI-használók rendszeres klinikai nyomon követése során használt kérdőívek részeként. A tapasztalt CI-felhasználók kérdésekre adott válaszait értékeljük a felülvizsgált WORQ minősítőinek meghatározása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

177

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Perth, Ausztrália
        • Fiona Stanley Fremantle Hospital Group
      • Edegem, Belgium
        • University Hospital Antwerp
      • Kajetany, Lengyelország
        • World Hearing Centre
      • Würzburg, Németország
        • University Clinic of Würzburg
      • Madrid, Spanyolország
        • Hospital La Paz

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Tapasztalt felnőtt CI-felhasználók

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti felnőttek
  • A felnőtteknek MED-EL cochleáris implantátumot kell viselniük
  • Felnőttek a következő hallásjelzésekkel és eszközillesztéssel rendelkezhetnek:

    • Egyoldali cochleáris implantátum súlyos-mély halláskárosodással
    • Kétoldali cochleáris implantátum súlyos-mély halláskárosodással
    • Egyoldalas süketség (SSD), ahol a gyengébb fül PTA ≥70 dB HL és a jobb fül PTA ≤30 dB HL ≥40 dB HL interaurális küszöbréssel.
    • Aszimmetrikus halláscsökkenés cochleáris implantátummal a gyengébb fülben és hallókészülékkel a jobb fülben (más néven bimodális illesztés). A gyengébb fül PTA ≥70 dB HL és a jobb fül PTA >30 dB HL és ≤55 dB HL ≥15 dB HL interaurális küszöbréssel.
  • A felnőtteknek legalább egy éves tapasztalattal kell rendelkezniük az eszközön

Kizárási kritériumok

Nincsenek extra kizárási feltételek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
CI felhasználók

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A WORQ kérdőív kitöltése
Időkeret: Egy vizsgálati intervallum, legalább egy év a cochleáris beültetés után

1. rész: A résztvevők munkahelyi helyzete és iskolai végzettsége

  • Iskolai oktatás
  • Fizető munkaviszony

2. rész: A résztvevők mindennapi élete

  • Érzelmi funkciók
  • Vestibuláris funkciók
  • A napi rutin végrehajtása
  • Feszültség
  • Beszélgetés
  • Kommunikációs eszközök és technikák
  • Tinnitus és szédülés
  • közösségi élet
  • Családi kapcsolatok

Az I. rész a demográfiai adatokkal és a vonatkozó háttérinformációkkal foglalkozik. A 2. részben a résztvevőknek egy 0-tól (nincs probléma) 10-ig (teljes probléma) terjedő numerikus skála alapján kell értékelniük, hogy az elmúlt héten milyen mértékű problémáik voltak egy bizonyos feladattal vagy tevékenységgel.

Minden egyes WORQ-elem egy ICF-minősítőhöz kapcsolódik, amely egy numerikus kód, amely meghatározza a működés vagy fogyatékosság mértékét vagy mértékét az adott ICF-kategóriában, vagy azt, hogy egy kontextuális tényező milyen mértékben segíti elő vagy akadályozza meg.

Egy vizsgálati intervallum, legalább egy év a cochleáris beültetés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel