在 CI 用户中评估修订后的 WORQ
2020年10月26日 更新者：Griet Mertens、University Hospital, Antwerp
评估人工耳蜗用户修订后的工作康复问卷
工作相关问卷 (WORQ) 是一个包含 59 个项目的问卷，其中每个项目代表一个国际功能分类和残疾类别。
WORQ 经过修改和缩减，仅包含与人工耳蜗 (CI) 用户相关的问题。
在此分析中，对 CI 用户修订后的 WORQ 进行了多中心回顾性审查，修订后的 WORQ 作为问卷的一部分用于 CI 用户的定期临床随访。
将评估有经验的 CI 用户对问题的回答，以确定修订后的 WORQ 的限定条件。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
177
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
有经验的成人 CI 用户
描述
纳入标准：
- 18岁以上的成年人
- 成人必须佩戴 MED-EL 人工耳蜗
成人可能有以下听力适应症和设备验配：
- 严重至极重度听力损失的单侧人工耳蜗植入
- 双侧人工耳蜗植入严重至极重度听力损失
- 单侧耳聋 (SSD)，较差的耳朵 PTA ≥ 70 dB HL，较好的耳朵 PTA ≤ 30 dB HL，耳间阈值间隙 ≥ 40 dB HL。
- 在较差的耳朵中使用人工耳蜗并在较好的耳朵中使用助听器（也称为双峰验配）的不对称听力损失。 较差的耳朵 PTA ≥70 dB HL，较好的耳朵 PTA >30 dB HL 且≤55 dB HL，耳间阈值间隙≥15 dB HL。
- 成年人应该至少有一年的设备使用经验
排除标准
没有额外的排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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用户
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完成 WORQ 问卷
大体时间：一次测试间隔，至少在人工耳蜗植入后一年
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第1部分：参与者的工作情况和教育背景
第 2 部分：参与者的日常生活功能
第一部分涉及人口统计和相关背景信息。 在第 2 部分中，参与者必须根据从 0（没有问题）到 10（完全有问题）的数字量表对上周他们在某项任务或活动中遇到问题的程度进行评分。 每个单独的 WORQ 项目都链接到一个 ICF 限定词，它是一个数字代码，指定该 ICF 类别中功能或残疾的程度或程度，或者背景因素在多大程度上是促进因素或障碍。 |
一次测试间隔，至少在人工耳蜗植入后一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月4日
初级完成 (实际的)
2020年7月13日
研究完成 (实际的)
2020年7月13日
研究注册日期
首次提交
2020年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月20日
首次发布 (实际的)
2020年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月26日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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