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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04602780
CI 사용자의 수정된 WORQ 평가
2020년 10월 26일 업데이트: Griet Mertens, University Hospital, Antwerp
인공와우 사용자의 개정된 작업 재활 설문지 평가
작업 관련 설문지(WORQ)는 각 항목이 기능 및 장애 범주의 국제 분류를 나타내는 59개 항목 설문지입니다.
WORQ는 인공와우(CI) 사용자와 관련된 질문만 포함하도록 수정 및 축소되었습니다.
이 분석에서는 CI 사용자의 수정된 WORQ에 대한 다기관 후향적 검토를 수행했으며 수정된 WORQ는 CI 사용자의 정기적인 임상 추적에 사용되는 설문지의 일부로 사용되었습니다.
질문에 대한 숙련된 CI 사용자의 응답을 평가하여 수정된 WORQ의 한정자를 정의합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
177
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
성인 CI 사용자 경험자
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 성인
- 성인은 MED-EL 인공와우를 착용해야 합니다.
성인은 다음과 같은 청력 징후 및 장치 피팅을 가질 수 있습니다.
- 고도에서 심도까지 난청이 있는 편측 인공와우
- 중증에서 심도 난청이 있는 양측 인공와우
- 한쪽 귀가 PTA ≥70dB HL이고 양귀가 PTA가 ≤30dB HL이고 귀간 역치 차이가 ≥40dB HL인 편측 난청(SSD).
- 불량한 귀에 인공와우를 사용하고 양호한 귀에 보청기를 사용하는 비대칭 청력 상실(바이모달 피팅이라고도 함). 더 나쁜 귀 PTA ≥70dB HL 및 더 나은 귀 PTA >30dB HL 및 ≤55dB HL과 ≥15dB HL의 내이 역치 간격.
- 성인은 최소 1년의 장치 사용 경험이 있어야 합니다.
제외 기준
추가 제외 기준 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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CI 사용자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WORQ 설문지 작성
기간: 1회 검사 간격, 인공와우 이식 후 최소 1년
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1부: 참여자의 업무 상황 및 학력
파트 2: 참가자의 일상 생활 기능
1부에서는 인구 통계 및 관련 배경 정보를 다룹니다. 파트 2에서 참가자는 0(문제 없음)에서 10(완벽한 문제)까지의 숫자 척도를 기반으로 지난 주에 특정 작업이나 활동에 어느 정도 문제가 있었는지 평가해야 합니다. 각 개별 WORQ 항목은 해당 ICF 범주에서 기능 또는 장애의 정도나 규모 또는 상황적 요인이 촉진제 또는 장벽이 되는 정도를 지정하는 숫자 코드인 ICF 한정자에 연결됩니다. |
1회 검사 간격, 인공와우 이식 후 최소 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 4일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 13일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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