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Bewertung des überarbeiteten WORQ bei CI-Benutzern

26. Oktober 2020 aktualisiert von: Griet Mertens, University Hospital, Antwerp

Auswertung des überarbeiteten Fragebogens zur beruflichen Rehabilitation bei Cochlea-Implantat-Benutzern

Der arbeitsbezogene Fragebogen (WORQ) ist ein Fragebogen mit 59 Punkten, wobei jeder Punkt eine Kategorie der Internationalen Klassifikation der Funktionsfähigkeit und Behinderung darstellt. Der WORQ wurde geändert und reduziert, um nur Fragen zu enthalten, die für Benutzer von Cochlea-Implantaten (CI) relevant sind. In dieser Analyse wurde eine multizentrische retrospektive Überprüfung des überarbeiteten WORQ bei CI-Benutzern durchgeführt, wobei der überarbeitete WORQ Teil der Fragebögen war, die bei der regelmäßigen klinischen Nachsorge von CI-Benutzern verwendet wurden. Die Antworten erfahrener CI-Benutzer auf die Fragen werden ausgewertet, um die Qualifikationsmerkmale für den überarbeiteten WORQ zu definieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

177

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
      • Perth, Australien
        • Fiona Stanley Fremantle Hospital Group
  • Belgien
      • Edegem, Belgien
        • University Hospital Antwerp
  • Deutschland
      • Würzburg, Deutschland
        • University Clinic of Würzburg
  • Polen
      • Kajetany, Polen
        • World Hearing Centre
  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Hospital La Paz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erfahrene erwachsene CI-Benutzer

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene über 18 Jahre
  • Erwachsene müssen ein MED-EL Cochlea-Implantat tragen

  • Bei Erwachsenen können folgende Hörindikationen und Geräteanpassungen vorliegen:

    • Einseitiges Cochlea-Implantat mit schwerem bis hochgradigem Hörverlust
    • Bilaterales Cochlea-Implantat mit schwerem bis hochgradigem Hörverlust
    • Einseitige Taubheit (SSD), bei der der PTA des schlechteren Ohrs ≥70 dB HL und der PTA des besseren Ohrs ≤30 dB HL mit einem interauralen Schwellenabstand von ≥40 dB HL beträgt.
    • Asymmetrischer Hörverlust durch ein Cochlea-Implantat im ärmeren Ohr und ein Hörgerät im besseren Ohr (auch bimodale Anpassung genannt). Der PTA des schlechteren Ohrs ≥70 dB HL und der PTA des besseren Ohrs >30 dB HL und ≤55 dB HL mit einem interauralen Schwellenabstand von ≥15 dB HL.
  • Erwachsene sollten mindestens ein Jahr Erfahrung mit Geräten haben

Ausschlusskriterien

Keine zusätzlichen Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
CI-Benutzer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausfüllen des WORQ-Fragebogens
Zeitfenster: Ein Testintervall, mindestens ein Jahr nach der Cochlea-Implantation

Teil 1: Arbeitssituation und Bildungshintergrund der Teilnehmer

  • Schulische Ausbildung
  • Entlohnte Beschäftigung

Teil 2: Alltagsfunktionen der Teilnehmer

  • Emotionale Funktionen
  • Vestibularfunktionen
  • Tägliche Routine durchführen
  • Betonen
  • Gespräch
  • Kommunikationsgeräte und -techniken
  • Tinnitus und Schwindel
  • Gemeinschaftsleben
  • Familienbeziehungen

Teil I befasst sich mit demografischen Daten und relevanten Hintergrundinformationen. In Teil 2 müssen die Teilnehmer anhand einer Zahlenskala von 0 (kein Problem) bis 10 (vollständiges Problem) einschätzen, inwieweit sie in der letzten Woche Probleme mit einer bestimmten Aufgabe oder Aktivität hatten.

Jedes einzelne WORQ-Element ist mit einem ICF-Qualifikationsmerkmal verknüpft, bei dem es sich um einen numerischen Code handelt, der das Ausmaß oder Ausmaß der Funktionsfähigkeit oder Behinderung in dieser ICF-Kategorie oder das Ausmaß angibt, in dem ein kontextueller Faktor ein Faktor oder eine Barriere ist.
Ein Testintervall, mindestens ein Jahr nach der Cochlea-Implantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Mitarbeiter

Wuerzburg University Hospital
Hospital Universitario La Paz
Fiona Stanley Hospital
World Hearing Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20/23/300

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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