Vyhodnocení revidovaného WORQ u uživatelů CI
26. října 2020 aktualizováno: Griet Mertens, University Hospital, Antwerp
Vyhodnocení revidovaného dotazníku pracovní rehabilitace u uživatelů kochleárních implantátů
Work Related Questionnaire (WORQ) je dotazník o 59 položkách, z nichž každá představuje kategorii Mezinárodní klasifikace funkčnosti a zdravotního postižení.
WORQ bylo upraveno a zredukováno tak, aby zahrnovalo pouze otázky relevantní pro uživatele kochleárního implantátu (CI).
V této analýze byl proveden multicentrický retrospektivní přezkum revidovaného WORQ u uživatelů CI, přičemž revidovaný WORQ byl součástí dotazníků používaných při pravidelném klinickém sledování uživatelů CI.
Odpovědi zkušených uživatelů CI na otázky budou vyhodnoceny, aby se definovaly kvalifikátory pro revidovaný WORQ.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
177
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zkušení dospělí uživatelé CI
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí starší 18 let
- Dospělí musí nosit kochleární implantát MED-EL
Dospělí mohou mít následující sluchové indikace a vybavení zařízení:
- Jednostranný kochleární implantát s těžkou až hlubokou ztrátou sluchu
- Bilaterální kochleární implantát s těžkou až hlubokou ztrátou sluchu
- Jednostranná hluchota (SSD), kdy horší ucho PTA ≥70 dB HL a lepší ucho PTA ≤30 dB HL s interaurální prahovou mezerou ≥40 dB HL.
- Asymetrická nedoslýchavost pomocí kochleárního implantátu v chudším uchu a sluchadla v lepším uchu (také známé jako bimodální fitování). Chudší ušní PTA ≥70 dB HL a lepší ušní PTA >30 dB HL a ≤55 dB HL s interaurální prahovou mezerou ≥15 dB HL.
- Dospělí by měli mít se zařízením minimálně roční zkušenost
Kritéria vyloučení
Žádná další kritéria vyloučení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Uživatelé CI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyplnění dotazníku WORQ
Časové okno: Jeden testovací interval, alespoň jeden rok po kochleární implantaci
|
Část 1: Pracovní situace a vzdělání účastníků
Část 2: Fungování každodenního života účastníků
Část I se zabývá demografickými údaji a relevantními základními informacemi. Ve 2. části musí účastníci ohodnotit, do jaké míry měli problémy s určitým úkolem nebo aktivitou v posledním týdnu na základě číselné škály od 0 (žádný problém) do 10 (úplný problém). Každá jednotlivá položka WORQ je spojena s kvalifikátorem ICF, což je číselný kód, který specifikuje rozsah nebo velikost fungování nebo postižení v dané kategorii ICF nebo rozsah, v jakém je kontextový faktor facilitátorem nebo bariérou. |
Jeden testovací interval, alespoň jeden rok po kochleární implantaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
13. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
13. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
26. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20/23/300
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta sluchu
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy