Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av den reviderte arbeidsoppgaven i CI-brukere

26. oktober 2020 oppdatert av: Griet Mertens, University Hospital, Antwerp

Evaluering av det reviderte spørreskjemaet for arbeidsrehabilitering hos cochleaimplantatbrukere

Work Related Questionnaire (WORQ) er et 59-elements spørreskjema hvor hvert element representerer en internasjonal klassifikasjon av funksjon og funksjonshemming. WORQ ble modifisert og redusert til kun å inkludere spørsmål som er relevante for Cochlea Implant (CI)-brukere. I denne analysen ble det utført en multisenter retrospektiv gjennomgang av den reviderte WORQ hos CI-brukere, med den reviderte WORQ som en del av spørreskjemaene som ble brukt i den vanlige kliniske oppfølgingen av CI-brukere. Erfarne CI-brukeres svar på spørsmålene vil bli evaluert for å definere kvalifikatorene for den reviderte WORQ.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Hørselstap

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

177

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Australia
- - Perth, Australia
    - Fiona Stanley Fremantle Hospital Group
Belgia
- - Edegem, Belgia
    - University Hospital Antwerp
Polen
- - Kajetany, Polen
    - World Hearing Centre
Spania
- - Madrid, Spania
    - Hospital La Paz
Tyskland
- - Würzburg, Tyskland
    - University Clinic of Würzburg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Erfarne voksne CI-brukere

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne over 18 år
Voksne må bruke et MED-EL cochleaimplantat
Voksne kan ha følgende hørselindikasjoner og enhetstilpasning:
- Unilateralt cochleaimplantat med alvorlig til dyp hørselstap
- Bilateralt cochleaimplantat med alvorlig til dyp hørselstap
- Enkelsidig døvhet (SSD) hvor det dårligere øret PTA ≥70 dB HL og det bedre øret PTA ≤30 dB HL med et interauralt terskelgap på ≥40 dB HL.
- Asymmetrisk hørselstap ved bruk av et cochleaimplantat i det dårligere øret og et høreapparat i det bedre øret (også kjent som bimodal tilpasning). Jo dårligere øre PTA ≥70 dB HL og jo bedre øre PTA >30 dB HL og ≤55 dB HL med et interauralt terskelgap på ≥15 dB HL.
Voksne bør ha minimum ett års erfaring fra enheten

Eksklusjonskriterier

Ingen ekstra eksklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
CI-brukere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Utfylling av WORQ spørreskjema Tidsramme: Ett testintervall, minst ett år etter cochleaimplantasjon	Del 1: Arbeidssituasjon og utdanningsbakgrunn for deltakere Skoleutdanning Lønnsom ansettelse Del 2: Deltakernes funksjon i hverdagen Emosjonelle funksjoner Vestibulære funksjoner Gjennomføring av daglige rutiner Understreke Samtale Kommunikasjonsutstyr og teknikker Tinnitus og svimmelhet Fellesliv Familie forhold Del I tar for seg demografi og relevant bakgrunnsinformasjon. I del 2 må deltakerne vurdere i hvilken grad de hadde problemer med en bestemt oppgave eller aktivitet den siste uken basert på en numerisk skala fra 0 (ingen problem) til 10 (komplett oppgave). Hvert enkelt WORQ-element er knyttet til en ICF-kvalifisering, som er en numerisk kode som spesifiserer omfanget eller omfanget av funksjon eller funksjonshemming i den ICF-kategorien eller i hvilken grad en kontekstuell faktor er en tilrettelegger eller barriere.	Ett testintervall, minst ett år etter cochleaimplantasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Samarbeidspartnere

Wuerzburg University Hospital

Hospital Universitario La Paz

Fiona Stanley Hospital

World Hearing Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

13. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

13. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene