Оценка пересмотренного WORQ пользователями CI
Оценка пересмотренного опросника по трудовой реабилитации пользователей кохлеарных имплантов
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 18 лет
- Взрослые должны носить кохлеарный имплант MED-EL.
У взрослых могут быть следующие слуховые показания и установка устройства:
- Односторонний кохлеарный имплант с тяжелой или глубокой потерей слуха
- Двусторонний кохлеарный имплант с тяжелой или глубокой потерей слуха
- Односторонняя глухота (SSD), при которой более слабое ухо PTA ≥70 дБ HL и лучшее ухо PTA ≤30 дБ HL с межушным пороговым разрывом ≥40 дБ HL.
- Асимметричная потеря слуха с использованием кохлеарного имплантата в плохом ухе и слухового аппарата в лучшем ухе (также известная как бимодальная настройка). Более слабое ухо PTA ≥70 дБ ПС и лучшее ухо PTA >30 дБ ПС и ≤55 дБ ПС с межушным пороговым разрывом ≥15 дБ ПС.
- Взрослые должны иметь как минимум один год опыта работы с устройством.
Критерий исключения
Нет дополнительных критериев исключения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пользователи КИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заполнение анкеты WORQ
Временное ограничение: Один тестовый интервал, по крайней мере, через год после кохлеарной имплантации
|
Часть 1: Рабочая ситуация и образование участников
Часть 2: Повседневная жизнь участников
В части I рассматриваются демографические данные и соответствующая справочная информация. В Части 2 участники должны оценить, в какой степени у них были проблемы с определенной задачей или действием на прошлой неделе, по числовой шкале от 0 (нет проблем) до 10 (полная проблема). Каждый отдельный элемент WORQ связан с квалификатором МКФ, который представляет собой числовой код, определяющий степень или степень функционирования или инвалидности в этой категории МКФ, или степень, в которой контекстуальный фактор является фактором, способствующим или препятствующим. |
Один тестовый интервал, по крайней мере, через год после кохлеарной имплантации
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20/23/300
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .