Evaluering af den reviderede WORQ i CI-brugere
26. oktober 2020 opdateret af: Griet Mertens, University Hospital, Antwerp
Evaluering af det reviderede arbejdsrehabiliteringsspørgeskema hos cochlear implantatbrugere
Work Related Questionnaire (WORQ) er et spørgeskema med 59 punkter, hvor hvert punkt repræsenterer en international klassifikation af funktions- og handicapkategori.
WORQ blev ændret og reduceret til kun at omfatte spørgsmål, der er relevante for Cochlear Implant (CI)-brugere.
I denne analyse blev der udført en multicenter retrospektiv gennemgang af den reviderede WORQ hos CI-brugere, med den reviderede WORQ som en del af de spørgeskemaer, der blev brugt i den regelmæssige kliniske opfølgning af CI-brugere.
Erfarne CI-brugeres svar på spørgsmålene vil blive evalueret for at definere kvalifikationerne for den reviderede WORQ.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
177
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Perth, Australien
- Fiona Stanley Fremantle Hospital Group
-
-
-
-
-
Edegem, Belgien
- University Hospital Antwerp
-
-
-
-
-
Kajetany, Polen
- World Hearing Centre
-
-
-
-
-
Madrid, Spanien
- Hospital La Paz
-
-
-
-
-
Würzburg, Tyskland
- University Clinic of Würzburg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Erfarne voksne CI-brugere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne over 18 år
- Voksne skal bære et MED-EL cochleaimplantat
Voksne kan have følgende høreindikationer og udstyrstilpasning:
- Unilateralt cochleært implantat med alvorligt til dybt høretab
- Bilateralt cochleært implantat med alvorligt til dybt høretab
- Enkeltsidet døvhed (SSD), hvor det dårligere øre PTA ≥70 dB HL og det bedre øre PTA ≤30 dB HL med et interauralt tærskelgap på ≥40 dB HL.
- Asymmetrisk høretab ved hjælp af et cochleaimplantat i det dårligere øre og et høreapparat i det bedre øre (også kendt som bimodal tilpasning). Jo dårligere øre PTA ≥70 dB HL og det bedre øre PTA >30 dB HL og ≤55 dB HL med et interauralt tærskelgap på ≥15 dB HL.
- Voksne skal have minimum et års erfaring med enheden
Eksklusionskriterier
Ingen ekstra eksklusionskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
CI-brugere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udfyldelse af WORQ-spørgeskemaet
Tidsramme: Et testinterval, mindst et år efter Cochlear Implantation
|
Del 1: Deltageres arbejdssituation og uddannelsesmæssige baggrund
Del 2: Deltagernes daglige funktion
Del I omhandler demografi og relevant baggrundsinformation. I del 2 skal deltagerne vurdere, i hvilket omfang de har haft problemer med en bestemt opgave eller aktivitet i den sidste uge ud fra en numerisk skala fra 0 (ingen problem) til 10 (fuldstændig opgave). Hvert enkelt WORQ-element er knyttet til en ICF-kvalifikation, som er en numerisk kode, der specificerer omfanget eller omfanget af funktion eller handicap i den pågældende ICF-kategori eller i hvilket omfang en kontekstuel faktor er en facilitator eller barriere. |
Et testinterval, mindst et år efter Cochlear Implantation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. juli 2020
Studieafslutning (Faktiske)
13. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
26. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20/23/300
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .