Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de herziene WORQ in CI-gebruikers

26 oktober 2020 bijgewerkt door: Griet Mertens, University Hospital, Antwerp

Evaluatie van de herziene vragenlijst voor werkrevalidatie bij gebruikers van cochleaire implantaten

De Work Related Questionnaire (WORQ) is een vragenlijst met 59 items waarvan elk item een internationale classificatie van functioneren en een handicapcategorie vertegenwoordigt. De WORQ is aangepast en ingekort om alleen vragen op te nemen die relevant zijn voor gebruikers van cochleaire implantaten (CI). In deze analyse werd een multicenter retrospectieve beoordeling van de herziene WORQ bij CI-gebruikers uitgevoerd, waarbij de herziene WORQ deel uitmaakte van de vragenlijsten die worden gebruikt bij de reguliere klinische follow-up van CI-gebruikers. De antwoorden van ervaren CI-gebruikers op de vragen zullen worden geëvalueerd om de kwalificaties voor de herziene WORQ te definiëren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gehoorverlies

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

177

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Australië
- - Perth, Australië
    - Fiona Stanley Fremantle Hospital Group
België
- - Edegem, België
    - University Hospital Antwerp
Duitsland
- - Würzburg, Duitsland
    - University Clinic of Würzburg
Polen
- - Kajetany, Polen
    - World Hearing Centre
Spanje
- - Madrid, Spanje
    - Hospital La Paz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Ervaren volwassen CI-gebruikers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassenen ouder dan 18 jaar
Volwassenen moeten een cochleair implantaat van MED-EL dragen
Volwassenen kunnen de volgende gehoorindicaties en aanpassing van het apparaat hebben:
- Unilateraal cochleair implantaat met ernstig tot zeer ernstig gehoorverlies
- Bilateraal cochleair implantaat met ernstig tot zeer ernstig gehoorverlies
- Enkelzijdige doofheid (SSD) waarbij het slechtere oor PTA ≥70 dB HL en het betere oor PTA ≤30 dB HL met een interaurale drempelafstand van ≥40 dB HL.
- Asymmetrisch gehoorverlies door gebruik van een cochleair implantaat in het armere oor en een hoortoestel in het betere oor (ook wel bimodale aanpassing genoemd). Het slechtere oor PTA ≥70 dB HL en het betere oor PTA >30 dB HL en ≤55 dB HL met een interaurale drempelafstand van ≥15 dB HL.
Volwassenen moeten minimaal een jaar apparaatervaring hebben

Uitsluitingscriteria

Geen extra uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
CI-gebruikers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Invullen van de WORQ-vragenlijst Tijdsspanne: Eén testinterval, minimaal één jaar na cochleaire implantatie	Deel 1: Werksituatie en opleidingsachtergrond van deelnemers Schoolonderwijs Betaalbare tewerkstelling Deel 2: Dagelijks functioneren van deelnemers Emotionele functies Vestibulaire functies Dagelijkse routine uitvoeren Spanning Gesprek Communicatiemiddelen en -technieken Tinnitus en duizeligheid Gemeenschapsleven Familie relaties Deel I behandelt demografische gegevens en relevante achtergrondinformatie. In deel 2 moeten deelnemers op een numerieke schaal van 0 (geen probleem) tot 10 (volledig probleem) beoordelen in welke mate ze problemen hadden met een bepaalde taak of activiteit in de afgelopen week. Elk individueel WORQ-item is gekoppeld aan een ICF-kwalificatie, een numerieke code die de mate of omvang van het functioneren of de handicap in die ICF-categorie specificeert of de mate waarin een contextuele factor een facilitator of barrière is.	Eén testinterval, minimaal één jaar na cochleaire implantatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Medewerkers

Wuerzburg University Hospital

Hospital Universitario La Paz

Fiona Stanley Hospital

World Hearing Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria