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Valutazione del WORQ rivisto negli utenti CI

26 ottobre 2020 aggiornato da: Griet Mertens, University Hospital, Antwerp

Valutazione del questionario riabilitato sul lavoro rivisto negli utenti di impianti cocleari

Il Work Related Questionnaire (WORQ) è un questionario di 59 item di cui ogni item rappresenta una categoria di classificazione internazionale del funzionamento e della disabilità. Il WORQ è stato modificato e ridotto per includere solo domande rilevanti per gli utenti di impianti cocleari (CI). In questa analisi è stata eseguita una revisione retrospettiva multicentrica del WORQ rivisto negli utilizzatori di IC, con il WORQ rivisto come parte dei questionari utilizzati nel regolare follow-up clinico degli utilizzatori di IC. Le risposte degli utenti CI esperti alle domande saranno valutate per definire i qualificatori per il WORQ rivisto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

177

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Perth, Australia
        • Fiona Stanley Fremantle Hospital Group
      • Edegem, Belgio
        • University Hospital Antwerp
      • Würzburg, Germania
        • University Clinic of Würzburg
      • Kajetany, Polonia
        • World Hearing Centre
      • Madrid, Spagna
        • Hospital La Paz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Utenti CI adulti esperti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età superiore ai 18 anni
  • Gli adulti devono indossare un impianto cocleare MED-EL
  • Gli adulti possono avere le seguenti indicazioni uditive e l'adattamento del dispositivo:

    • Impianto cocleare unilaterale con ipoacusia da grave a profonda
    • Impianto cocleare bilaterale con ipoacusia da grave a profonda
    • Sordità unilaterale (SSD) in cui il PTA dell'orecchio più povero ≥70 dB HL e il PTA dell'orecchio migliore ≤30 dB HL con un gap di soglia interaurale di ≥40 dB HL.
    • Ipoacusia asimmetrica che utilizza un impianto cocleare nell'orecchio più debole e un apparecchio acustico nell'orecchio migliore (noto anche come adattamento bimodale). Il PTA dell'orecchio più povero ≥70 dB HL e il PTA dell'orecchio migliore >30 dB HL e ≤55 dB HL con un gap di soglia interaurale di ≥15 dB HL.
  • Gli adulti devono avere almeno un anno di esperienza con il dispositivo

Criteri di esclusione

Nessun criterio di esclusione aggiuntivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Utenti CI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compilazione del questionario WORQ
Lasso di tempo: Un intervallo di test, almeno un anno dopo l'impianto cocleare

Parte 1: Situazione lavorativa e background formativo dei partecipanti

  • Educazione scolastica
  • Lavoro retribuito

Parte 2: Funzionamento della vita quotidiana dei partecipanti

  • Funzioni emotive
  • Funzioni vestibolari
  • Esecuzione della routine quotidiana
  • Fatica
  • Conversazione
  • Dispositivi e tecniche di comunicazione
  • Tinnito e vertigini
  • Vita in comunità
  • Relazioni familiari

La parte I affronta i dati demografici e le informazioni di base pertinenti. Nella Parte 2, i partecipanti devono valutare fino a che punto hanno avuto problemi con un determinato compito o attività nell'ultima settimana sulla base di una scala numerica che va da 0 (nessun problema) a 10 (problema completo).

Ogni singolo elemento WORQ è collegato a un qualificatore ICF, che è un codice numerico che specifica l'estensione o l'entità del funzionamento o della disabilità in quella categoria ICF o la misura in cui un fattore contestuale è un facilitatore o una barriera.

Un intervallo di test, almeno un anno dopo l'impianto cocleare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

13 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

13 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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