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Avaliando o WORQ revisado em usuários de IC

26 de outubro de 2020 atualizado por: Griet Mertens, University Hospital, Antwerp

Avaliando o Questionário de Reabilitação do Trabalho Revisado em Usuários de Implante Coclear

O Work Related Questionnaire (WORQ) é um questionário de 59 itens, dos quais cada item representa uma categoria da Classificação Internacional de Funcionalidade e Incapacidade. O WORQ foi modificado e reduzido para incluir apenas questões relevantes para usuários de Implante Coclear (IC). Nesta análise, foi realizada uma revisão retrospectiva multicêntrica do WORQ revisado em usuários de IC, com o WORQ revisado como parte dos questionários usados ​​no acompanhamento clínico regular de usuários de IC. As respostas dos usuários de IC experientes às perguntas serão avaliadas para definir os qualificadores para o WORQ revisado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

177

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Würzburg, Alemanha
        • University Clinic of Würzburg
      • Perth, Austrália
        • Fiona Stanley Fremantle Hospital Group
      • Edegem, Bélgica
        • University Hospital Antwerp
      • Madrid, Espanha
        • Hospital La Paz
      • Kajetany, Polônia
        • World Hearing Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Usuários adultos experientes de IC

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com idade superior a 18 anos
  • Os adultos devem usar um implante coclear da MED-EL
  • Os adultos podem ter as seguintes indicações auditivas e adaptação de dispositivos:

    • Implante coclear unilateral com perda auditiva severa a profunda
    • Implante coclear bilateral com perda auditiva severa a profunda
    • Surdez unilateral (SSD) em que o PTA da orelha pior ≥70 dB HL e o PTA da orelha melhor ≤30 dB HL com uma diferença de limiar interaural de ≥40 dB HL.
    • Perda auditiva assimétrica usando um implante coclear na orelha mais pobre e um aparelho auditivo na orelha melhor (também conhecida como adaptação bimodal). O PTA da orelha pior ≥70 dB HL e o PTA da orelha melhor >30 dB HL e ≤55 dB HL com uma diferença de limiar interaural de ≥15 dB HL.
  • Os adultos devem ter no mínimo um ano de experiência em dispositivos

Critério de exclusão

Nenhum critério extra de exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Usuários CI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preenchimento do questionário WORQ
Prazo: Um intervalo de teste, pelo menos um ano após o Implante Coclear

Parte 1: Situação de trabalho e formação educacional dos participantes

  • Educação escolar
  • Emprego remunerado

Parte 2: Funcionamento da vida diária dos participantes

  • funções emocionais
  • funções vestibulares
  • Realização da rotina diária
  • Estresse
  • Conversação
  • Dispositivos e técnicas de comunicação
  • Zumbido e tontura
  • Vida comunitária
  • Relações familiares

A Parte I aborda dados demográficos e informações básicas relevantes. Na Parte 2, os participantes devem avaliar até que ponto tiveram problemas com uma determinada tarefa ou atividade na última semana com base em uma escala numérica que varia de 0 (nenhum problema) a 10 (problema completo).

Cada item individual do WORQ está vinculado a um qualificador da CIF, que é um código numérico que especifica a extensão ou magnitude da funcionalidade ou incapacidade naquela categoria da CIF ou até que ponto um fator contextual é um facilitador ou barreira.

Um intervalo de teste, pelo menos um ano após o Implante Coclear

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

13 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

13 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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