CI-käyttäjien tarkistetun WORQ:n arviointi
maanantai 26. lokakuuta 2020 päivittänyt: Griet Mertens, University Hospital, Antwerp
Tarkistetun työkuntoutuskyselyn arviointi sisäkorvaistutteiden käyttäjillä
Work Related Questionnaire (WORQ) on 59 pisteen kyselylomake, jonka jokainen kohta edustaa kansainvälistä toiminnallisuus- ja vammaisuusluokkaa.
WORQ:ta muutettiin ja supistettiin sisältämään vain sisäkorvaistutteen (CI) käyttäjille tärkeitä kysymyksiä.
Tässä analyysissä tehtiin monikeskustainen retrospektiivinen katsaus CI-käyttäjien tarkistetusta WORQ:sta, ja tarkistettu WORQ oli osa kyselylomakkeita, joita käytettiin CI-käyttäjien säännöllisessä kliinisessä seurannassa.
Kokeneiden CI-käyttäjien vastauksia kysymyksiin arvioidaan tarkistetun WORQ:n määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
177
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kokeneet aikuiset CI-käyttäjät
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuiset
- Aikuisten tulee käyttää MED-EL sisäkorvaistutetta
Aikuisilla voi olla seuraavat kuulomerkit ja laitesovitus:
- Yksipuolinen sisäkorvaistute, jossa on vakava tai syvä kuulonmenetys
- Kahdenvälinen sisäkorvaistute, jossa on vakava tai syvä kuulonmenetys
- Yksipuolinen kuurous (SSD), jossa huonompi korva PTA ≥70 dB HL ja parempi korva PTA ≤30 dB HL ja interauraalinen kynnysväli on ≥40 dB HL.
- Epäsymmetrinen kuulonalenema käyttämällä sisäkorvaistutetta huonompaan korvaan ja kuulokojetta paremmassa korvassa (tunnetaan myös bimodaalisena sovituksena). Huonomman korvan PTA ≥ 70 dB HL ja paremman korvan PTA > 30 dB HL ja ≤ 55 dB HL äänien välisellä kynnysvälillä ≥ 15 dB HL.
- Aikuisilla tulee olla vähintään vuoden laitekokemus
Poissulkemiskriteerit
Ei ylimääräisiä poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
CI-käyttäjät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WORQ-kyselyn täyttäminen
Aikaikkuna: Yksi testiväli, vähintään vuosi sisäkorvaistutuksen jälkeen
|
Osa 1: Osallistujien työtilanne ja koulutustausta
Osa 2: Osallistujien arkielämä
Osa I käsittelee väestötietoja ja asiaankuuluvia taustatietoja. Osassa 2 osallistujien on arvioitava, missä määrin heillä oli ongelmia tietyn tehtävän tai toiminnon kanssa viimeisen viikon aikana numeerisella asteikolla 0 (ei ongelmaa) 10 (täydellinen tehtävä). Jokainen yksittäinen WORQ-kohde on linkitetty ICF-määritteeseen, joka on numeerinen koodi, joka määrittää toiminnan tai vamman laajuuden tai laajuuden kyseisessä ICF-kategoriassa tai missä määrin kontekstuaalinen tekijä on edistäjä tai este. |
Yksi testiväli, vähintään vuosi sisäkorvaistutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20/23/300
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .