麻酔導入によるダウン症児の低血圧
2022年7月26日 更新者：Adam Adler MD, MS, FAAP、Baylor College of Medicine
セボフルランによる麻酔導入中のダウン症児における低血圧の発生率
子供は通常、セボフルランの吸入による麻酔導入を受けます。
ダウン症の子供は、セボフルランを使用した麻酔導入で徐脈を経験します。
この徐脈が孤立性であるか、低血圧を引き起こし、治療が必要かは不明です。
低血圧のない孤立性徐脈は治療を必要とせず、これらの患者の多くは基礎に心臓の異常があるため避けるべきです。
調査の概要
詳細な説明
子供は通常、セボフルランの吸入による麻酔導入を受けます。
これは、起きている間に点滴の配置を避けるため、発達の遅れのある子供に特に関連しています。
ただし、ダウン症の子供は、セボフルランを使用した麻酔の導入で徐脈を経験します。
この徐脈が孤立性であるか、低血圧を引き起こし、治療が必要かは不明です。
低血圧のない孤立性徐脈は治療を必要とせず、これらの患者の多くは基礎に心臓の異常があるため避けるべきです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Texas Childrens Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1週間～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
これは、セボフルランによる全身麻酔の導入を受けているダウン症の子供の観察研究です。
血圧、心拍数、パルスオキシメトリーのバイタルサインは、標準的な診療として麻酔記録に記録されます。
説明
包含基準:
18 歳未満の小児 吸入による全身麻酔が必要 ダウン症 ASA 身体分類 1 ～ 3
除外基準:
18 歳以上の患者 ダウン症のない患者 チアノーゼ性先天性心疾患 降圧薬の使用 麻酔の静脈内導入を受けている肺高血圧症の患者 1-3 緊急処置以外の ASA 身体分類
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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21トリソミー患者
吸入誘導による全身麻酔を必要とする 18 歳未満の小児 ダウン症候群 ASA 身体分類 1 ～ 3
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全身麻酔導入時の血圧測定
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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導入時の非侵襲的血圧の評価
時間枠：5分
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導入時の非侵襲的血圧 (収縮期、拡張期、平均圧)
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5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月26日
一次修了 (実際)
2021年10月28日
研究の完了 (実際)
2021年10月28日
試験登録日
最初に提出
2020年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月21日
最初の投稿 (実際)
2020年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月26日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。