Niedociśnienie tętnicze u dzieci z zespołem Downa z indukcją znieczulenia
26 lipca 2022 zaktualizowane przez: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine
Częstość występowania niedociśnienia tętniczego u dzieci z zespołem Downa podczas indukcji znieczulenia sewofluranem
Dzieci na ogół poddawane są indukcji znieczulenia przez inhalację sewofluranu.
Dzieci z zespołem Downa doświadczają bradykardii podczas indukcji znieczulenia za pomocą sewofluranu.
Nie wiadomo, czy ta bradykardia jest izolowana, czy powoduje niedociśnienie tętnicze, co wymaga leczenia.
Izolowana bradykardia bez niedociśnienia nie wymaga leczenia i należy jej unikać, ponieważ wielu z tych pacjentów ma współistniejące wady serca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dzieci na ogół poddawane są indukcji znieczulenia przez inhalację sewofluranu.
Jest to szczególnie istotne w przypadku dzieci z opóźnieniami rozwojowymi, aby uniknąć umieszczania IV, gdy nie śpią.
Jednak dzieci z zespołem Downa doświadczają bradykardii podczas indukcji znieczulenia sewofluranem.
Nie wiadomo, czy ta bradykardia jest izolowana, czy powoduje niedociśnienie tętnicze, co wymaga leczenia.
Izolowana bradykardia bez niedociśnienia nie wymaga leczenia i należy jej unikać, ponieważ wielu z tych pacjentów ma współistniejące wady serca.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Texas Childrens Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 tydzień do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Jest to badanie obserwacyjne dzieci z zespołem Downa poddawanych indukcji do znieczulenia ogólnego za pomocą sewofluranu.
parametry życiowe, takie jak ciśnienie krwi, częstość akcji serca i pulsoksymetria, będą odnotowywane w karcie znieczulenia jako standardowa praktyka
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dzieci <18 lat wymagające znieczulenia ogólnego z indukcją wziewną Zespół Downa klasyfikacja fizyczna ASA 1-3
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci >18 r.ż. Pacjenci bez zespołu Downa Sinicza wrodzona wada serca Stosowanie leków hipotensyjnych Pacjenci z nadciśnieniem płucnym poddawani dożylnej indukcji znieczulenia Klasyfikacja fizykalna ASA inna niż 1-3 postępowanie w trybie nagłym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Trisomia 21 pacjentów
Dzieci <18 lat wymagające znieczulenia ogólnego z indukcją wziewną Zespół Downa klasyfikacja fizyczna ASA 1-3
|
pomiar ciśnienia krwi podczas indukcji znieczulenia ogólnego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nieinwazyjna ocena ciśnienia krwi podczas indukcji
Ramy czasowe: 5 minut
|
nieinwazyjny pomiar ciśnienia krwi podczas indukcji (ciśnienie skurczowe, rozkurczowe i średnie)
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
26 maja 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
28 października 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
28 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-48044
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .