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麻醉诱导唐氏综合症患儿的低血压

2022年7月26日 更新者:Adam Adler MD, MS, FAAP、Baylor College of Medicine

七氟醚麻醉诱导期间唐氏综合症患儿低血压的发生率

儿童通常通过吸入七氟醚进行麻醉诱导。 患有唐氏综合症的儿童在使用七氟醚进行麻醉诱导时会出现心动过缓。 尚不清楚这种心动过缓是孤立的还是导致低血压,从而需要治疗。 没有低血压的单独心动过缓不需要治疗,应该避免,因为这些患者中有许多有潜在的心脏异常。

研究概览

地位

完全的

详细说明

儿童通常通过吸入七氟醚进行麻醉诱导。 这对于发育迟缓的儿童尤其重要,因为要避免在清醒时放置静脉注射。 然而,患有唐氏综合症的儿童在使用七氟醚进行麻醉诱导时会出现心动过缓。 尚不清楚这种心动过缓是孤立的还是导致低血压,从而需要治疗。 没有低血压的单独心动过缓不需要治疗,应该避免,因为这些患者中有许多有潜在的心脏异常。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

45

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Texas Childrens Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1周 至 18年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

这是一项针对接受七氟烷全身麻醉诱导的唐氏综合症儿童的观察性研究。 作为标准做法,血压、心率和脉搏血氧饱和度等生命体征将记录在麻醉记录中

描述

纳入标准:

18 岁以下的儿童需要全身麻醉吸入诱导唐氏综合症 ASA 身体分类 1-3

排除标准:

患者 >18 岁 无唐氏综合症的患者 紫绀型先天性心脏病 使用抗高血压药物 接受静脉内麻醉诱导的肺动脉高压患者 ASA 物理分类 1-3 急诊程序除外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
21三体症患者
18 岁以下需要吸入诱导全身麻醉的儿童 唐氏综合症 ASA 身体分类 1-3
全身麻醉诱导期间的血压测量
其他名称:
  • 血压

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
诱导期间无创血压评估
大体时间:5分钟
诱导期间的无创血压(收缩压、舒张压和平均压)
5分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月26日

初级完成 (实际的)

2021年10月28日

研究完成 (实际的)

2021年10月28日

研究注册日期

首次提交

2020年10月21日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月21日

首次发布 (实际的)

2020年10月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月26日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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