Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypotensjon hos barn med Downs syndrom med anestesiinduksjon

26. juli 2022 oppdatert av: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine

Forekomst av hypotensjon hos barn med Downs syndrom under induksjon av anestesi med sevofluran

Barn gjennomgår vanligvis induksjon av anestesi ved inhalering av sevofluran. Barn med Downs syndrom opplever bradykardi med induksjon av anestesi ved bruk av sevofluran. Det er ukjent om denne bradykardien er isolert eller resulterer i hypotensjon, og derfor krever behandling. Isolert bradykardi uten hypotensjon krever ikke behandling og bør unngås da mange av disse pasientene har underliggende hjerteanomalier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Barn gjennomgår vanligvis induksjon av anestesi ved inhalering av sevofluran. Dette er spesielt relevant for barn med utviklingsforsinkelser for å unngå plassering av en IV mens de er våkne. Imidlertid opplever barn med Downs syndrom bradykardi med induksjon av anestesi ved bruk av sevofluran. Det er ukjent om denne bradykardien er isolert eller resulterer i hypotensjon, og derfor krever behandling. Isolert bradykardi uten hypotensjon krever ikke behandling og bør unngås da mange av disse pasientene har underliggende hjerteanomalier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Texas Childrens Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 uke til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en observasjonsstudie av barn med downs syndrom som gjennomgår induksjon av generell anestesi med sevofluran. vitale tegn på blodtrykk, hjertefrekvens og pulsoksymetri vil bli registrert på anestesijournalen som standard praksis

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Barn <18 år som krever generell anestesi med inhalasjonsinduksjon Down syndrom ASA fysisk klassifisering 1-3

Ekskluderingskriterier:

Pasienter >18 år Pasienter uten down syndrom Cyanotisk medfødt hjertesykdom Bruk av antihypertensive medisiner Pulmonal hypertensjon pasienter som gjennomgår intravenøs induksjon av anestesi ASA fysisk klassifisering annet enn 1-3 nødprosedyre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Trisomi 21 pasienter
Barn <18 år som trenger generell anestesi med inhalasjonsinduksjon Down syndrom ASA fysisk klassifisering 1-3
Annen: Ikke-invasivt blodtrykk
måling av blodtrykk under induksjon av generell anestesi
Andre navn:
  • blodtrykk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av ikke-invasivt blodtrykk under induksjon
Tidsramme: 5 minutter
ikke-invasivt blodtrykk under induksjon (systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig trykk)
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. mai 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

28. oktober 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

28. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-48044

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere