Hipotensão em Crianças com Síndrome de Down com Indução Anestésica
26 de julho de 2022 atualizado por: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine
Incidência de hipotensão em crianças com síndrome de Down durante a indução da anestesia com sevoflurano
As crianças geralmente são submetidas à indução da anestesia por inalação de sevoflurano.
Crianças com Síndrome de Down apresentam bradicardia com a indução da anestesia com sevoflurano.
Não se sabe se essa bradicardia é isolada ou resulta em hipotensão, necessitando de tratamento.
A bradicardia isolada sem hipotensão não requer tratamento e deve ser evitada, pois muitos desses pacientes têm anomalias cardíacas subjacentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As crianças geralmente são submetidas à indução da anestesia por inalação de sevoflurano.
Isso é particularmente relevante para crianças com atrasos no desenvolvimento para evitar a colocação de um IV enquanto acordado.
No entanto, crianças com Síndrome de Down apresentam bradicardia com a indução da anestesia com sevoflurano.
Não se sabe se essa bradicardia é isolada ou resulta em hipotensão, necessitando de tratamento.
A bradicardia isolada sem hipotensão não requer tratamento e deve ser evitada, pois muitos desses pacientes têm anomalias cardíacas subjacentes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Texas Childrens Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 semana a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este é um estudo observacional de crianças com síndrome de down submetidas à indução de anestesia geral com sevoflurano.
sinais vitais de pressão arterial, frequência cardíaca e oximetria de pulso serão registrados no registro de anestesia como prática padrão
Descrição
Critério de inclusão:
Crianças <18 anos Necessitando de anestesia geral com indução por inalação Síndrome de Down Classificação física ASA 1-3
Critério de exclusão:
Pacientes com mais de 18 anos de idade Pacientes sem síndrome de Down Cardiopatia congênita cianótica Uso de medicamentos anti-hipertensivos Pacientes com hipertensão pulmonar submetidos à indução intravenosa de anestesia Classificação física ASA diferente de 1-3 procedimento de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com trissomia 21
Crianças <18 anos que requerem anestesia geral com indução por inalação Síndrome de Down Classificação física ASA 1-3
|
medição da pressão arterial durante a indução da anestesia geral
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da pressão arterial não invasiva durante a indução
Prazo: 5 minutos
|
pressão arterial não invasiva durante a indução (pressões sistólica, diastólica e média)
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
26 de maio de 2021
Conclusão Primária (REAL)
28 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
28 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2020
Primeira postagem (REAL)
26 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-48044
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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