Hipotenzió Down-szindrómás gyermekeknél érzéstelenítéssel
2022. július 26. frissítette: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine
A hypotonia előfordulása Down-szindrómás gyermekeknél a szevofluránnal végzett érzéstelenítés során
A gyermekek általában érzéstelenítést indítanak el a szevoflurán belélegzésével.
A Down-szindrómás gyermekek bradycardiát tapasztalnak sevofluránnal történő érzéstelenítés indukciójával.
Nem ismert, hogy ez a bradycardia izolált-e, vagy hipotenziót okoz-e, ezért kezelést igényel.
A bradycardia izolálása hipotenzió nélkül nem igényel kezelést, és kerülni kell, mivel ezeknek a betegeknek a legtöbbje szívbetegségben szenved.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyermekek általában érzéstelenítést indítanak el a szevoflurán belélegzésével.
Ez különösen fontos a késleltetett fejlődésben szenvedő gyermekek számára, hogy elkerüljék az IV behelyezését ébren.
A Down-szindrómás gyermekek azonban bradycardiát tapasztalnak a sevofluránnal történő érzéstelenítés indukciójával.
Nem ismert, hogy ez a bradycardia izolált-e, vagy hipotenziót okoz-e, ezért kezelést igényel.
A bradycardia izolálása hipotenzió nélkül nem igényel kezelést, és kerülni kell, mivel ezeknek a betegeknek a legtöbbje szívbetegségben szenved.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
45
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Texas Childrens Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hét (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez egy megfigyeléses vizsgálat Down-szindrómás gyermekeken, akiknél általános érzéstelenítést indukálnak szevofluránnal.
a vérnyomás, a pulzusszám és a pulzoximetria létfontosságú jelei az altatási nyilvántartásban szokásos gyakorlatként rögzítésre kerülnek
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 év alatti gyermekek, akik általános érzéstelenítést igényelnek inhalációs indukcióval Down-szindróma ASA fizikai besorolás 1-3
Kizárási kritériumok:
18 év feletti betegek Down-szindróma nélküli betegek Cianotikus veleszületett szívbetegség Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása Pulmonális hipertóniás betegek, akik intravénás érzéstelenítésen esnek át ASA fizikai besorolása az 1-3 sürgősségi beavatkozástól eltérő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Triszómia 21 beteg
18 év alatti gyermekek, akik inhalációs indukciós érzéstelenítést igényelnek Down-szindróma ASA fizikai besorolás 1-3
|
vérnyomásmérés az általános érzéstelenítés során
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nem invazív vérnyomás felmérése az indukció során
Időkeret: 5 perc
|
nem invazív vérnyomás az indukció során (szisztolés, diasztolés és átlagnyomás)
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. május 26.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. október 28.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. október 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 21.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. október 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 26.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Veleszületett rendellenességek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Értelmi fogyatékosság
- Rendellenességek, többszörös
- Kromoszóma rendellenességek
- Hipotenzió
- Down-szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-48044
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .