Hypotension chez les enfants trisomiques avec induction de l'anesthésie
26 juillet 2022 mis à jour par: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine
Incidence de l'hypotension chez les enfants atteints du syndrome de Down pendant l'induction de l'anesthésie avec du sévoflurane
Les enfants subissent généralement une induction de l'anesthésie par inhalation de sévoflurane.
Les enfants atteints du syndrome de Down souffrent de bradycardie lors de l'induction d'une anesthésie au sévoflurane.
On ne sait pas si cette bradycardie est isolée ou entraîne une hypotension, nécessitant ainsi un traitement.
La bradycardie isolée sans hypotension ne nécessite pas de traitement et doit être évitée car nombre de ces patients présentent des anomalies cardiaques sous-jacentes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants subissent généralement une induction de l'anesthésie par inhalation de sévoflurane.
Ceci est particulièrement pertinent pour les enfants ayant des retards de développement afin d'éviter le placement d'une intraveineuse pendant qu'ils sont éveillés.
Cependant, les enfants atteints du syndrome de Down présentent une bradycardie lors de l'induction de l'anesthésie à l'aide de sévoflurane.
On ne sait pas si cette bradycardie est isolée ou entraîne une hypotension, nécessitant ainsi un traitement.
La bradycardie isolée sans hypotension ne nécessite pas de traitement et doit être évitée car nombre de ces patients présentent des anomalies cardiaques sous-jacentes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Texas Childrens Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 semaine à 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Il s'agit d'une étude observationnelle d'enfants trisomiques subissant une induction d'anesthésie générale avec du sévoflurane.
les signes vitaux de la pression artérielle, de la fréquence cardiaque et de l'oxymétrie de pouls seront enregistrés dans le dossier d'anesthésie comme pratique courante
La description
Critère d'intégration:
Enfants <18 ans nécessitant une anesthésie générale avec induction par inhalation Syndrome de Down Classification physique ASA 1-3
Critère d'exclusion:
Patients âgés de plus de 18 ans Patients sans syndrome de Down Cardiopathie congénitale cyanotique Utilisation de médicaments antihypertenseurs Patients souffrant d'hypertension pulmonaire subissant une anesthésie par induction intraveineuse Classification physique ASA autre que procédure d'urgence 1-3
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Trisomie 21 patients
Enfants <18 ans nécessitant une anesthésie générale avec induction par inhalation Syndrome de Down Classification physique ASA 1-3
|
mesure de la tension artérielle lors de l'induction d'une anesthésie générale
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la pression artérielle non invasive pendant l'induction
Délai: 5 minutes
|
tension artérielle non invasive pendant l'induction (pressions systolique, diastolique et moyenne)
|
5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
26 mai 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
28 octobre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
28 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2020
Première publication (RÉEL)
26 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-48044
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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