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Hypotonie bei Kindern mit Down-Syndrom mit Narkoseeinleitung

26. Juli 2022 aktualisiert von: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine

Inzidenz von Hypotonie bei Kindern mit Down-Syndrom während der Narkoseeinleitung mit Sevofluran

Bei Kindern wird die Narkose im Allgemeinen durch Inhalation von Sevofluran eingeleitet. Kinder mit Down-Syndrom erleiden Bradykardie mit Einleitung einer Anästhesie mit Sevofluran. Es ist nicht bekannt, ob diese Bradykardie isoliert auftritt oder zu Hypotonie führt und somit eine Behandlung erfordert. Eine isolierte Bradykardie ohne Hypotonie erfordert keine Behandlung und sollte vermieden werden, da viele dieser Patienten zugrunde liegende Herzanomalien haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Kindern wird die Narkose im Allgemeinen durch Inhalation von Sevofluran eingeleitet. Dies ist besonders relevant für Kinder mit Entwicklungsverzögerungen, um die Platzierung einer IV im Wachzustand zu vermeiden. Bei Kindern mit Down-Syndrom tritt jedoch eine Bradykardie auf, wenn eine Anästhesie mit Sevofluran eingeleitet wird. Es ist nicht bekannt, ob diese Bradykardie isoliert auftritt oder zu Hypotonie führt und somit eine Behandlung erfordert. Eine isolierte Bradykardie ohne Hypotonie erfordert keine Behandlung und sollte vermieden werden, da viele dieser Patienten zugrunde liegende Herzanomalien haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Texas Childrens Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Woche bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dies ist eine Beobachtungsstudie an Kindern mit Down-Syndrom, die sich einer Einleitung einer Vollnarkose mit Sevofluran unterziehen. Vitalfunktionen wie Blutdruck, Herzfrequenz und Pulsoxymetrie werden standardmäßig im Anästhesieprotokoll aufgezeichnet

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kinder unter 18 Jahren, die eine Vollnarkose mit Inhalationsinduktion benötigen. Down-Syndrom ASA-Klassifikation 1-3

Ausschlusskriterien:

Patienten > 18 Jahre Patienten ohne Down-Syndrom Angeborene zyanotische Herzfehler Verwendung von blutdrucksenkenden Medikamenten Patienten mit pulmonaler Hypertonie, die sich einer intravenösen Narkoseeinleitung unterziehen ASA-Klassifizierung, andere als 1-3 Notfallverfahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Trisomie 21
Kinder unter 18 Jahren, die eine Vollnarkose mit Inhalationsinduktion benötigen Down-Syndrom ASA-Klassifikation 1-3
Sonstiges: Nicht-invasiver Blutdruck
Messung des Blutdrucks während der Einleitung einer Vollnarkose
Andere Namen:
  • Blutdruck

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung des nicht-invasiven Blutdrucks während der Induktion
Zeitfenster: 5 Minuten
nicht-invasiver Blutdruck während der Induktion (systolischer, diastolischer und mittlerer Druck)
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

26. Mai 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

28. Oktober 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

28. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-48044

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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