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Hipotensión en niños con síndrome de Down con inducción anestésica

26 de julio de 2022 actualizado por: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine

Incidencia de hipotensión en niños con síndrome de Down durante la inducción de la anestesia con sevoflurano

Los niños generalmente se someten a la inducción de la anestesia por inhalación de sevoflurano. Los niños con síndrome de Down experimentan bradicardia con la inducción de la anestesia con sevoflurano. Se desconoce si esta bradicardia es aislada o resulta en hipotensión, por lo que requiere tratamiento. La bradicardia aislada sin hipotensión no requiere tratamiento y debe evitarse ya que muchos de estos pacientes tienen anomalías cardíacas subyacentes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los niños generalmente se someten a la inducción de la anestesia por inhalación de sevoflurano. Esto es particularmente relevante para los niños con retrasos en el desarrollo para evitar la colocación de una vía intravenosa mientras están despiertos. Sin embargo, los niños con síndrome de Down experimentan bradicardia con la inducción de la anestesia con sevoflurano. Se desconoce si esta bradicardia es aislada o resulta en hipotensión, por lo que requiere tratamiento. La bradicardia aislada sin hipotensión no requiere tratamiento y debe evitarse ya que muchos de estos pacientes tienen anomalías cardíacas subyacentes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Texas Childrens Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 semana a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este es un estudio observacional de niños con síndrome de down sometidos a inducción de anestesia general con sevoflurano. los signos vitales de presión arterial, frecuencia cardíaca y oximetría de pulso se registrarán en el registro de anestesia como práctica estándar

Descripción

Criterios de inclusión:

Niños menores de 18 años que requieren anestesia general con inducción inhalatoria Síndrome de Down Clasificación física ASA 1-3

Criterio de exclusión:

Pacientes mayores de 18 años Pacientes sin síndrome de down Cardiopatía congénita cianótica Uso de medicamentos antihipertensivos Hipertensión pulmonar Pacientes sometidos a inducción intravenosa de anestesia Clasificación física ASA distinta de 1-3 procedimiento de emergencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Trisomía 21 pacientes
Niños <18 años que requieren anestesia general con inducción inhalatoria Síndrome de Down Clasificación física ASA 1-3
Otro: Presión arterial no invasiva
medición de la presión arterial durante la inducción de la anestesia general
Otros nombres:
  • presión arterial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la presión arterial no invasiva durante la inducción
Periodo de tiempo: 5 minutos
presión arterial no invasiva durante la inducción (presiones sistólica, diastólica y media)
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Baylor College of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

26 de mayo de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

28 de octubre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

28 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H-48044

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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