Hypotensio lapsilla, joilla on Downin oireyhtymä anestesian induktiolla
tiistai 26. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine
Hypotension ilmaantuvuus Downin oireyhtymää sairastavilla lapsilla sevofluraanin anestesian induktion aikana
Lapsille tehdään yleensä anestesia inhaloimalla sevofluraania.
Downin syndroomaa sairastavat lapset kokevat bradykardiaa anestesian induktiossa sevofluraania käytettäessä.
Ei tiedetä, onko tämä bradykardia yksittäinen vai johtaako hypotensioon, joten se vaatii hoitoa.
Bradykardian eristäminen ilman hypotensiota ei vaadi hoitoa, ja sitä tulee välttää, koska monilla näistä potilaista on taustalla sydämen poikkeavuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsille tehdään yleensä anestesia inhaloimalla sevofluraania.
Tämä on erityisen tärkeää lapsille, joilla on kehitysviiveitä, jotta voidaan välttää IV:n sijoittaminen hereillä.
Downin oireyhtymää sairastavat lapset kuitenkin kokevat bradykardiaa anestesian induktiossa sevofluraania käytettäessä.
Ei tiedetä, onko tämä bradykardia yksittäinen vai johtaako hypotensioon, joten se vaatii hoitoa.
Bradykardian eristäminen ilman hypotensiota ei vaadi hoitoa, ja sitä tulee välttää, koska monilla näistä potilaista on taustalla sydämen poikkeavuuksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Texas Childrens Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 viikko - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä on havaintotutkimus Downin syndroomaa sairastavista lapsista, joille tehdään yleisanestesia sevofluraanilla.
verenpaineen, sykkeen ja pulssioksimetrian elintärkeät merkit kirjataan anestesiatietueeseen normaalina käytäntönä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Alle 18-vuotiaat lapset, jotka vaativat yleisanestesian inhalaatioinduktiolla Downin oireyhtymän ASA fyysinen luokitus 1-3
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat yli 18-vuotiaat Potilaat, joilla ei ole Downin oireyhtymää Syanoottinen synnynnäinen sydänsairaus Verenpainelääkkeiden käyttö Keuhkoverenpainepotilaat, joille tehdään suonensisäinen anestesian induktio ASA-fyysinen luokitus muu kuin 1-3 hätätoimenpiteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Trisomia 21 potilasta
Alle 18-vuotiaat lapset, jotka tarvitsevat yleisanestesian inhalaatioinduktiolla Downin oireyhtymän ASA fyysinen luokitus 1-3
|
verenpaineen mittaaminen yleisanestesian induktion aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-invasiivisen verenpaineen arviointi induktion aikana
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
ei-invasiivinen verenpaine induktion aikana (systolinen, diastolinen ja keskipaine)
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 28. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 28. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-48044
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .