Hypotension hos barn med Downs syndrom med anestesiinduktion
26 juli 2022 uppdaterad av: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine
Förekomst av hypotoni hos barn med Downs syndrom under induktion av anestesi med sevofluran
Barn genomgår vanligtvis induktion av anestesi genom inandning av sevofluran.
Barn med Downs syndrom upplever bradykardi med induktion av anestesi med sevofluran.
Det är okänt om denna bradykardi är isolerad eller resulterar i hypotoni, vilket kräver behandling.
Isolera bradykardi utan hypotoni kräver ingen behandling och bör undvikas eftersom många av dessa patienter har underliggande hjärtavvikelser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Barn genomgår vanligtvis induktion av anestesi genom inandning av sevofluran.
Detta är särskilt relevant för barn med utvecklingsförseningar för att undvika placering av en IV när de är vakna.
Barn med Downs syndrom upplever dock bradykardi med induktion av anestesi med sevofluran.
Det är okänt om denna bradykardi är isolerad eller resulterar i hypotoni, vilket kräver behandling.
Isolera bradykardi utan hypotoni kräver ingen behandling och bör undvikas eftersom många av dessa patienter har underliggande hjärtavvikelser.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
45
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Texas Childrens Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 vecka till 18 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Detta är en observationsstudie av barn med downs syndrom som genomgår induktion av allmän anestesi med sevofluran.
vitala tecken på blodtryck, hjärtfrekvens och pulsoximetri kommer att registreras på anestesijournalen som standardpraxis
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Barn <18 år som kräver generell anestesi med inhalationsinduktion Downs syndrom ASA fysisk klassificering 1-3
Exklusions kriterier:
Patienter >18 år Patienter utan downs syndrom Cyanotisk medfödd hjärtsjukdom Användning av blodtryckssänkande läkemedel Patienter med lunghypertoni som genomgår intravenös induktion av anestesi ASA fysisk klassificering annan än 1-3 akutingrepp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Trisomi 21 patienter
Barn <18 år gamla som behöver generell anestesi med inhalationsinduktion Downs syndrom ASA fysisk klassificering 1-3
|
mätning av blodtryck under induktion av allmän anestesi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av icke-invasivt blodtryck under induktion
Tidsram: 5 minuter
|
icke-invasivt blodtryck under induktion (systoliskt, diastoliskt och medeltryck)
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
26 maj 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
28 oktober 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
28 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2020
Första postat (FAKTISK)
26 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
27 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-48044
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .