Hypotensie bij kinderen met het syndroom van Down met anesthesie-inductie
26 juli 2022 bijgewerkt door: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine
Incidentie van hypotensie bij kinderen met het syndroom van Down tijdens inductie van anesthesie met sevofluraan
Kinderen ondergaan over het algemeen inductie van anesthesie door inademing van sevofluraan.
Kinderen met het syndroom van Down ervaren bradycardie bij inductie van anesthesie met behulp van sevofluraan.
Het is niet bekend of deze bradycardie geïsoleerd is of resulteert in hypotensie, en dus behandeling vereist.
Geïsoleerde bradycardie zonder hypotensie vereist geen behandeling en moet worden vermeden, aangezien veel van deze patiënten onderliggende hartafwijkingen hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen ondergaan over het algemeen inductie van anesthesie door inademing van sevofluraan.
Dit is met name relevant voor kinderen met ontwikkelingsachterstanden om plaatsing van een infuus terwijl ze wakker zijn te vermijden.
Kinderen met het syndroom van Down ervaren echter bradycardie bij inductie van anesthesie met behulp van sevofluraan.
Het is niet bekend of deze bradycardie geïsoleerd is of resulteert in hypotensie, en dus behandeling vereist.
Geïsoleerde bradycardie zonder hypotensie vereist geen behandeling en moet worden vermeden, aangezien veel van deze patiënten onderliggende hartafwijkingen hebben.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Texas Childrens Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 week tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Dit is een observationele studie van kinderen met het syndroom van Down die inductie van algehele anesthesie met sevofluraan ondergingen.
vitale functies van bloeddruk, hartslag en pulsoximetrie worden standaard op het anesthesiedossier geregistreerd
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kinderen <18 jaar die algehele anesthesie met inhalatie-inductie nodig hebben Syndroom van Down ASA fysieke classificatie 1-3
Uitsluitingscriteria:
Patiënten >18 jaar Patiënten zonder het syndroom van Down Cyanotische congenitale hartziekte Gebruik van antihypertensiva Patiënten met pulmonale hypertensie die intraveneuze inductie van anesthesie ondergaan ASA fysieke classificatie anders dan 1-3 spoedprocedure
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Trisomie 21 patiënten
Kinderen <18 jaar die algehele anesthesie nodig hebben met inhalatie-inductie Syndroom van Down ASA fysieke classificatie 1-3
|
meting van de bloeddruk tijdens inductie van algehele anesthesie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van niet-invasieve bloeddruk tijdens inductie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
niet-invasieve bloeddruk tijdens inductie (systolische, diastolische en gemiddelde druk)
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
26 mei 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
28 oktober 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
28 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
27 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-48044
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .