Hypotenze u dětí s Downovým syndromem s indukcí anestezie
26. července 2022 aktualizováno: Adam Adler MD, MS, FAAP, Baylor College of Medicine
Výskyt hypotenze u dětí s Downovým syndromem během úvodu do anestezie sevofluranem
Děti obvykle podstupují navození anestezie inhalací sevofluranu.
U dětí s Downovým syndromem dochází k bradykardii při navození anestezie sevofluranem.
Není známo, zda je tato bradykardie izolovaná nebo vede k hypotenzi, a proto vyžaduje léčbu.
Izolovaná bradykardie bez hypotenze nevyžaduje léčbu a je třeba se jí vyhnout, protože mnoho z těchto pacientů má základní srdeční anomálie.
Přehled studie
Detailní popis
Děti obvykle podstupují navození anestezie inhalací sevofluranu.
To je zvláště důležité pro děti s vývojovým opožděním, aby se zabránilo zavedení IV v bdělém stavu.
U dětí s Downovým syndromem však dochází k bradykardii při navození anestezie sevofluranem.
Není známo, zda je tato bradykardie izolovaná nebo vede k hypotenzi, a proto vyžaduje léčbu.
Izolovaná bradykardie bez hypotenze nevyžaduje léčbu a je třeba se jí vyhnout, protože mnoho z těchto pacientů má základní srdeční anomálie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Texas Childrens Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 týden až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jedná se o observační studii dětí s Downovým syndromem podstupujících celkovou anestezii sevofluranem.
vitální známky krevního tlaku, srdeční frekvence a pulzní oxymetrie budou standardně zaznamenávány do anesteziologického záznamu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Děti do 18 let vyžadující celkovou anestezii s inhalační indukcí Downův syndrom ASA fyzikální klasifikace 1-3
Kritéria vyloučení:
Pacienti >18 let Pacienti bez Downova syndromu Cyanotická vrozená srdeční vada Použití antihypertenziv Pacienti s plicní hypertenzí podstupující nitrožilní indukci anestezie ASA fyzikální klasifikace jiná než 1-3 urgentní procedura
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Trizomie 21 pacientů
Děti do 18 let vyžadující celkovou anestezii s inhalační indukcí Downův syndrom ASA fyzikální klasifikace 1-3
|
měření krevního tlaku při úvodu do celkové anestezie
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení neinvazivního krevního tlaku při indukci
Časové okno: 5 minut
|
neinvazivní krevní tlak během indukce (systolický, diastolický a střední tlak)
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
26. května 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
28. října 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
28. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
26. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-48044
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hypotenze při indukci
-
National Taiwan University HospitalDokončenoEffect of Hypotension Prediction Index ApplicationTchaj-wan